产品的认定范围如下：(一)电子与信息领域；(二)生物工程、新型医药与医疗器械领域；(三)先进制造与现代交通领域；(四)新材料与精细化工领域；(五)新能源 情况、资产状况、场地、设备、生产规模、人员组成及内部机构设置情况，产品质量保证体系、财务管理制度情况等内容)。3.企业上月财务会计报表和经注册会计师 ...
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。'中心'建立办结事项群众评价制度，由申办对象对服务窗口工作效率、服务质量、满意程度等进行评价，'中心'管理办公室负责对群众评价情况进行综合。综合评价 备案事项。??18、市药品监管局：负责办理药品经营许可证(零售)、第一类医疗器械产品注册证审批；办理本部门其它审批、审核、核准、备案事项。??19、市 ...
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和群众对影响经济发展环境行为的投诉以及对进驻'中心'各部门及其工作人员服务质量、工作效率等方面的投诉，履行行政效能监察的职责。 ??二、'中心'的运作 备案事项。??18、市药品监管局：负责办理药品经营许可证(零售)、第一类医疗器械产品注册证审批；办理本部门其它审批、审核、核准、备案事项。??19、市 ...
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年份用四位数字表示，月、日分别用两位数表示。第十二条有效期以产品质量保证期限、有效日期或失效日期表示。第十三条重量应当使用国家法定计量单位表示。液体 生物）和环境容易产生不利影响的，应当明确说明，并标注使用时的预防措施、施用器械的清洗要求、残剩药剂和废旧包装物的处理方法；5. 已知与其他农药等物质不能 ...
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使用塑料血袋(以下简称血袋)生产企业的监督管理，保证上市产品的质量，原国家药品监督管理局曾在《关于一次性使用无菌医疗器械产品注册申请规定的补充通知》(国药监械( 含保养液的血袋的企业，要求必须具备生产保养液的能力。除对血袋要按照医疗器械监管有关规定进行管理外，对其生产的保养液还必须按照药品监管的有关 ...
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原告提供的、特许的、认可的、批准的或保证的产品或服务，包括但并不限于隐形眼镜、隐形眼镜护理液和护目产品；(e)以自己的业务冒充或企图冒充为原告的 系统十佳外商投资企业等称号的荣誉证书、北京博士伦公司的质量体系认证证书、环境管理体系认证证书、医疗器械产品注册证等证据材料。鉴于这些证据材料均与本案的审理 ...
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实施无菌操作技术、保证侵人性医疗器械的灭菌以及限制插管留置时间等措施，可以有效地降低发生感染的危险性，减少医院感染。提高医疗质量，保证患者安全是医院 我国由食品药品监督管理局管理，只有取得了医疗器械许可证后才可上市，医疗机构也只能使用经过食品药品监督管理局批准的产品。卫生用品由卫生部门管理，但目前没有 ...
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的注册，参照境外医疗器械办理。第六条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内申报产品的研制情况及生产条件的核查，对生产企业质量管理体系进行考核 产品标准及注册检测第四十一条体外诊断试剂产品标准，是指为保证体外诊断试剂产品质量所制定的标准物质、质量指标以及生产工艺等方面的技术要求，包括国家标准 ...
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个人，继续保持高压态势，加大日常药品监督执法力度，维护药品流通秩序，保证药品、医疗器械质量。 四、专项整治措施1、加强领导，建立专门组织机构。省药品 ，对原料采购、加工场所卫生条件、卫生防护设施、生产工艺流程、卫生管理制度、产品质量检验人员及工作人员健康状况进行量化评分，根据评分结果实施分级管理。建立 ...
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医疗机构、保健机构等人员或机构的名义为药品、食品、化妆品、医疗器械、医疗服务作广告。(三)国内产品广告，用外国人做模特的，应能够识别为国内产品 验县以上农业行政主管部门核发的《兽药经营许可证》；(三)商标注册证书；(四)产品质量检验合格证；(五)省、自治区、直辖市农业行政主管部门批准的兽药说明书。第六 ...
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