，实现三大主导产业的稳定增长；继续抓好轻纺工业这个传统优势行业，加快产品结构调整，提升产品质量、技术含量和附加值；充分发挥电力工业作为基础工业的作用，继续做好电力 厦门麦克奥迪实业集团、厦门安普利生物工程公司等），加快发展一批医疗器械主导产品，做强一批研究中心和产业孵化平台，推进品牌建设等。牵头单位： ...
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、安全风险大的产品，保障上市药品的科学性和安全性；切实加强对各级医疗机构制剂的整顿，不断完善蒙药制剂调剂使用的管理办法；加强医疗器械临床试验审核，保证 农村牧区药品市场的整顿，保证广大农牧民群众用药安全有效和方便及时。在药品、医疗器械使用环节上，尽快制定《内蒙古自治区医疗机构药品储存质量管理办法》和《 ...
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质量管理规范》(GMP)情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和关键岗位人员资质、质量保证、质量控制、物料供应商审计、物料管理、生产管理、销售管理、 药品活性成分等行为。3．强化对医疗器械生产企业的监管。组织医疗器械生产企业对质量体系运行情况进行自查自纠，并以产品设计、原材料采购验收、生产加工过程 ...
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等。 二、生物、医药及医疗器械23．以治疗用重组细胞因子为主的基因工程多肽药物基因工程多肽类药物是生物技术产业的主要产品之一，也是新药开发的 特色民族药物现代化；加强中药材优良品种的人工种植研究和规范化、规模化生产，以保证中药质量和中药资源的可持续利用。推进中药现代化工程。25．创新药物开发生产创新 ...
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强检受检率不低于95%；制订和提升农业标准规范5项以上；做好强制性认证产品认证工作，应用IC卡占换、办代码证总数的比例达到80%以上。 三、 专线联网，局机关实施ISO9000质量体系认证，推进系统规范化建设。 市药品监管局2003年度职能工作目标 一、继续整顿和规范药品和医疗器械市场秩序。根据国家药 ...
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。食品药品监督管理部门要加大药品、医疗器械抽验工作，定期发布质量公报，落实对抽验不合格产品的依法查处，切实发挥质量监督效能。2.严厉查处生产、经营、 分析，建立特殊药品监管预警机制和应急预案，确保特殊药品企业依法有序生产经营，保证特殊药品的合法使用。 三、实施步骤(一)动员部署阶段(4月下旬至5月下旬 ...
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《一次性使用输液器，重力输液式》GB8369《一次性使用输血器》修订说明一、任务来源根据国家标准制修订计划，由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心负责修订GB8368-1998《一次性使用输液器》、GB8369-1998《一次性使用输血器》。 二、修订的基本原则为了适应我国加入WTO的 ...
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药品检验机构达到100％，市州级药品检验机构达到80％；省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95％以上；药品监督抽验覆盖面由现在的30％提高 数据库和省级食品安全基础信息共享系统；逐步实现对食品生产加工、经营企业条件和产品质量的电子监管；至“十一五”期末，企业信息数据库入库率达到90％以上， ...
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药品检验机构达到100％，市州级药品检验机构达到80％；省级医疗器械检验机构对市场常规产品检验能力达到95％以上；药品监督抽验覆盖面由现在的30％提高 数据库和省级食品安全基础信息共享系统；逐步实现对食品生产加工、经营企业条件和产品质量的电子监管；至“十一五”期末，企业信息数据库入库率达到90％以上， ...
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器械制假售假行为，创造公平有序、健康和谐的药品、医疗器械市场环境。组织相关部门实施食品放心工程、加强食品安全监管、完善食品安全监管体系，提高食品安全保障 生产企业全面实行分类管理制度。帮助企业建立标准、计量、产品检测、质量保证体系。建立健全出口商品企业的质量信用体系。海关。依据《海关总署对企业实施分类 ...
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