整治工作的操作性和实效性，制定本指导意见。一、组织领导（一）国家局建立药品安全专项整治部际协调工作机制，定期通报各部门专项整治的进展情况，组织开展 建设（十）完善药品生产经营质量管理规范。颁布实施新版药品GMP，有计划、分阶段组织开展药品GMP检查员、药品生产企业生产技术和质量管理人员培训，部署符合 ...
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复合膜等进行抽检；继续加强注射剂用药包材监督抽验工作，要求药包材生产企业每年逐品种进行自检，进一步提高自检能力；要求医疗机构自配制剂对包 守法意识。(市场科配合市局完成) 三、制度建设 (一)贯彻落实药品生产经营质量管理规范 1．贯彻执行药品GMP规范，积极开展相关培训，按照市局部署开展检查工作，全面 ...
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器械监督管理的法律、法规和规章，按照相关产品质量管理规范组织生产的； （二）企业制度健全，质量管理体系完善，各项记录、凭证真实可信的； （三）企业在一 企业名单，对其进行重点专项检查。 第五章 附则 第二十七条 本办法由省食品药品监督管理局负责解释。第二十八条 本办法自2008年6月1日起实施。 附件 ...
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区市人民政府，省人民政府各工作部门、各直属机构：《2007年陕西省整顿和规范市场经济秩序工作安排》已经省政府同意，现印发给你们，请认真组织实施。 陕西省 申报行为，严格审评品种，对药品生产经营质量管理规范执行情况进行全面检查，在注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业实行驻厂监督员制度。全面 ...
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、设施和卫生环境。必须逐步达到卫生部颁发的《药品生产和质量管理规范》的要求。(三)具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及相适应的仪器、设备 人员担任，化验员须具有高中文化程度，并须受过药检技术培训。(2)城、近郊区的药品批发企业、零售兼批发企业要配备相适应的药剂师以上的技术人员。(3)远郊区、 ...
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、设施和卫生环境。必须逐步达到卫生部颁发的《药品生产和质量管理规范》的要求。三、具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及相适应的仪器、设备 技术人员担任，化验员须具有高中文化程度，并须受过药检技术培训。㈡城、近郊区的药品批发企业、零售兼批发企业要配备相适应的药剂师以上的技术人员。㈢远郊区、县经营 ...
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办法市卫生局市纠风办市经贸委市物价局市食品药品监管局市工商局第一章总则第一条为确保药品使用质量，规范药品采购行为，降低药品虚高价格，减轻患者不合理的医药 ?第十三条招标人联合建立的集中招标采购管理组织负责汇总、编制下一年度药品集中招标采购的目录和计划。?第十四条鼓励药品生产企业直接参加投标，以减少药品 ...
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处置能力。在生产领域，对生产企业采取GMP监管；在流通领域，坚持日常检查与依法查处相结合；在使用环节，确保医疗机构药品质量管理规范工作落到实处。 二 广告专业技术人员职业水平评价制度，坚决查处群众反映强烈的虚假广告，严厉打击生产销售假冒伪劣保健品、化妆品等违法行为。 （十一）认真组织开展打击非法行医和 ...
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使用病死或死因不明的畜、禽及其制品行为。(四)食品药品监管部门牵头负责药品质量安全整治工作。全面开展对药品生产企业实施CMP跟踪(飞行)检查；在省食品 安全问题，制订一批地方标准，建立和完善质量安全管理规范。要积极培育大型产品生产龙头企业，培育一批具有生产规模、良好社会信誉的品牌企业，建立一批农产品 ...
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的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪，及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品，各地药品监督管理局应坚决地予以清理，禁止其对医用功能的宣传，彻底清除上述产品的各类 骨科内固定器械等高风险产品要有针对性地加强日常监督管理，并组织专业人员对生产企业的质量保证能力及执行质量管理规范的情况进行摸底检查，对达不到要求的企业 ...
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