对监督检查不合格的单位，各分局要依据《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》依法处理，并督促其整改。上海市食品药品 晓东 合格80 普陀分局 上海雷西大药房连锁有限公司华林药房 沪药管械经营许03306001－02号 现场检查 2006-5-15 杨伟东 范大刚 合格81 普陀分局 ...
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今年3月，食品药品监督管理局下达了《行政处罚决定书》：1.违反了《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条第一款第二款的规定。 原文：（第十八条 说明。） 已按要求补办了变更相关资料申报。 2.处罚决定：依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十四条的规定，处罚如下：1.责令改正；2.罚款5000元 ...
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近年来，我局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，对本市医疗器械经营企业加强了日常监管。在监管工作中，发现 。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续，我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督管理局二00 ...
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年4月10日颁布了《医疗器械生产企业监督管理办法》和《医疗器械经营企业监督管理办法》(以下简称“两办法”)。各级药品监督管理部门要予以高度重视，认真 管理部门审查批准，并发给《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》。无上述许可证的，工商行政管理部门不得发给营业执照。2000年4月20日起 ...
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经营企业应同时遵守所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门发布的医疗器械经营企业资格认可实施细则。第三条取得《医疗器械经营企业许可证》且产品范围包括无菌器械的 经营企业或已取得《医疗器械经营企业许可证》的企业增加经营无菌器械的，经自查符合《一次性使用无菌医疗器械经营企业审查评分办法》（见附件一）中规定 ...
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器械经营秩序，保证产品安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业监督管理办法》，制定本细则。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委 监督管理局呈请示文件。市局初审时限为10个工作日。经省局批准取得《医疗器械经营企业许可证》后，再到工商行政管理部门办理《营业执照》。第十五条申请经营 ...
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按照本办法的要求，办理《医疗器械经营企业许可证》。第四条依据《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监发[2002]4号），隐形眼镜经营企业 、镜片护理常识、护理产品的使用和注意事项、禁忌事项和可能出现的不良反应及处理办法。（4）应向配戴者明确与其产品配套使用的清洗液、消毒液、护理液 ...
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伪造生产批号、灭菌批号或有效期的；不明示《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的。对第一种行为应立即取缔并按《医疗器械监督管理条例》第三十八条进行处罚；对第二 条进行处罚；对第五种行为应分别按《医疗器械经营企业监督管理办法》第二十一条和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第三十九条进行查处；对第七种 ...
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各分局：为更好地优化首都发展环境，为企业发展做好服务。现将《北京市实施〈医疗器械经营企业监督管理办法〉的规定》（京药监发[2002]4号）中未涉及 所在区县、许可证号），4、实施统一管理、集中设库应建立的管理文件。5、《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的 ...
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根据《医疗器械经营企业监督管理办法》的有关规定及杭州市药品监督管理局《关于开展杭州市医疗器械经营企业2003年度验证工作的通知》要求，经审查，以下企业符合 凭受理单到杭州市药品监督管理局一楼受理大厅取回许可证副本，二区五县(市)企业至当地药监局领取许可证副本。 杭州市药品监督管理局2004年3月16日 ...
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