； （二）持有《药品经营企业许可证》和与之对应的《营业执照》，并专业从事药品零售业务（不含药品专柜），经营范围为各类药品、医疗器械（器具）〔（食 （一）定点零售药店申请书； （二）《药品经营企业许可证》和《企业营业执照》的副本及复印件； （三）同级食品药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料； （ ...
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企业发现有不符合规定要求的，第一次责令停业整顿，第二次缩小其经营范围、或吊销《药品经营许可证》。监管结果均在媒体和市药品监督管理局政务网站上予以公布。 网站上公告连锁总部名单。7、药品零售企业分级管理办法适用于经营药品及兼营医疗器械的药品零售企业。附件一：药品零售企业评级标准（略）附件二：药品零售企业 ...
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各市、县药品监督管理局：现将《安徽省药品生产许可证管理办法》印发给你们，请遵照执行。各地在执行中如有问题，请及时与省局安全监管处联系。 、空心胶囊和按药品管理的体外诊断试剂生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》( ...
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，处2万元罚款。（二）罚款处罚的法律依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十四条：医疗器械经营企业擅自变更注册地址、仓库地址的，由（食品） 责令改正，给予警告，可以处5000元以上3万元以下的罚款；情节严重的，可以对医疗机构处3万元以上5万元以下的罚款，对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分 ...
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：依据国家药品监督管理局令第18号《医疗器械生产企业监督管理办法》、第19号《医疗器械经营企业监督管理办法》、安徽省药品监督管理局皖药管械 责任公司9、20020110号安徽爱康医疗器械有限公司2、未申请年度验证的医疗器械经营企业名单序号许可证号(皖药管械经营许)企业名称1、20010270号合肥康维 ...
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器械的企业，适用本规定。已取得《医疗器械经营企业许可证》或已经备案的医疗器械经营企业，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》监督管理。关联法规：国务院部委规章（1）条 之日起二十个工作日内作出审查意见，同意的，准予备案，同时报上级药品监督管理部门；不同意的，不预备案。备案表有效期５年，期满前６个月，企业 ...
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、类别第一条根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家药品监督管理局《医疗器械经营企业监督管理办法》、上海市药品监督管理局《医疗器械经营企业资格认可实施细则》 ，建立必要的规章制度。１、产品进货管理制度。企业必须从持有《医疗器械生产／经营企业许可证》、《营业执照》，尤其是资质条件较好的通过ＩＳＯ９０００ ...
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生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》，制定本制度。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院 器械说明书、标签和包装标识管理规定》的医疗器械产品；三、超出《医疗器械经营企业许可证》范围经营医疗器械；四、擅自降低经营条件和仓储条件；五、不按 ...
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原材料或者配件属于纳入许可管理的医疗器械，并且符合前款规定的，还应当索取加盖供货单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件，以及加盖供货 监督管理的特别规定》第三条、第四条，国家食品药品监督管理局《药品流通监督管理办法》第三十五条、第四十条的规定，给予处罚：（一）在食品 ...
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国务院行政法规（1）条第三十二条未取得《医疗器械经营企业许可证》经营无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十八条处罚。关联法规：国务院行政 责令停止经营，并处以５０００元以上２万元以下罚款。第四十条无菌器械的生产、经营企业和医疗机构违反本办法规定，有下列行为之一的，由县级以上药品监督管理部门责令 ...
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