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学历、执业药师证书或者其他资格证书、身份证的复印件等。(二)日常监管信息包括:药品监管部门在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录以及企业违反 检查的;(五)提供行政许可虚假申请材料骗取《药品经营许可证》、《GSP认证证书》或者办理变更事项的。第十六条药品安全信用等级评定周期为一个年度 ...
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主体资格,继续加强《药品经营质量管理规范》(GSP)认证企业的跟踪检查,坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为,坚决打击各种形式的无 对存在重大隐患或屡屡失信的企业,依法吊销其药品经营许可证和营业执照。? 加强麻醉药品、精神药品等特殊药品监管,对特殊药品流向实行定时动态监控,严防特殊 ...
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经营等各项质量管理规范。负责新开办药品生产、批发经营企业和医疗机构制剂室的初审。核发药品零售企业《药品经营许可证》。(四)监督实施处方药、非处方药 生产、流通和使用;对申请开办药品生产企业、医疗机构制剂室和企业委托生产进行初审;负责生产非处方药登记工作。(四)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范、处 ...
//www.110.com/fagui/law_180570.html -了解详情
内入网企业变更名称的合法性,审核工作在三个工作日内完成。(4)企业证书信息维护。省局负责及时在电子监管网维护辖区内企业的药品生产许可证药品经营许可证以及《药品 的省局提出申请,由省局负责严格审查,有效杜绝有条件在最小包装赋码但申请中包装或大包装作为最小包装进行赋码的情况出现,审批工作须在五个工作日内 ...
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各分局:为了首都发展环境,在我局发布的《关于印发〈药品零售企业〈药品经营许可证〉项目变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》(京药监发[2003]5号 的调整,对《医疗器械生产企业申请受理通知书》(附件一)、《北京市医疗器械生产企业审查流程表》(附件二)和《医疗器械生产企业申报材料报送表》(附件三)进行 ...
//www.110.com/fagui/law_70237.html -了解详情
)条第七条申请作为定点零售药店应向市社会保险机构提交以下书面材料:(一)定点零售药店申请书(由市社会保险机构统一印制);(二)《药品经营许可证》和《营业执照 质量要求及监督办法;(三)药费结算办法;(四)违约责任;(五)协议变更和解除的条件、程序。定点零售药店协议有效期为2年。关联法规:国务院部委规章 ...
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的冷藏运输车及应急发电机组等设施设备。二、上述企业在提交变更药品经营许可证申请材料时,应同时提交经营生物制品所需的主要设施设备目录,经原发证机关现场 检查,重点检查生物制品的进货渠道、储存养护及冷藏设施设备的运转情况,对违法违规经营生物制品的企业要依法从严查处。五、本通知自印发之日起执行。 二〇〇 ...
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药品监督管理局委托设区的市食品药品监督管理局承担其辖区内《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更申请的受理、材料审查和现场核查工作,以及办理 证明复印件、身份证复印件及个人简历;(六) 符合本细则第五条(四)、(五)规定的经营场所和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件; ...
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七条(审查内容)食品药品监管部门受理申请人提交的申请材料后,应当审核申请人按照本办法第十一条、第十二条提交的相关资料,并对申请人的餐饮服务经营场所进行现场核查。第十 见附件二);(二)原《餐饮服务许可证》(复印件);(三)本办法第十一条、第十二条中与本次变更申请有关的材料;(四)属委托办理的,提供委托 ...
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条件的说明及有关材料。第二十条医疗器械经营企业申请变更许可事项的,市食品药品监督管理局或者接受委托的区县分局在受理医疗器械经营企业许可证变更申请之日起 可以采取书面检查、现场检查或者书面检查和现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有以下情形之一的必须现场检查:(一)上一年度新开办的企业;(二)上一年度 ...
//www.110.com/fagui/law_286682.html -了解详情
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