严格的药品质量管理制度和委托代购协议，保证代购药品的质量。药品代购不得以谋利为目的，不得向被委托以外的其他单位销售药品。除持有《医疗机构执业许可证 企业失信成本，营造公平、有序的农村药品市场环境，逐步形成药品和医疗器械经营企业、医疗机构守法经营、守法行医、注重信用和职业道德的诚信运行机制。各省辖市药品 ...
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反应(事件)监测和再评价。加强医疗机构药品质量监督管理。大力开展医疗机构用械专项检查。进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度，建立不良反应监测工作 摸底调查。对本辖区内家具等5类重点产品的出口生产企业数量、规模、分布、生产能力、安全质量管理、执行标准以及出口情况等进行全面摸底调查，全面掌握 ...
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和省技术监督局备案，第三类医疗器械企业产品标准需报所在市医药管理部门和技术监督部门备案。第二十四条省医药局设立医疗器械产品质量监督检测站，并依据有关 监督检验业务，出具公证检测数据。第二十五条县以上医药管理部门行使医疗器械行业质量监督职能。医疗器械质量管理实行监督员制度，监督员资格由省医药局审查认可， ...
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的注册，参照境外医疗器械办理。第六条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内申报产品的研制情况及生产条件的核查，对生产企业质量管理体系进行考核， 十九条临床试验机构应当具有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有研究数据和资料的真实性。参加临床试验的机构及人员应当了解 ...
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、市)人民政府。第二章 机构与职责第五条药品储备实行中央、地方两级储备制度。重庆市药品储备工作在重庆市人民政府的统一领导下，由重庆市药品储备领导小组负责 )建立健全企业内部药品储备资金管理制度，确保药品储备资金的安全和保值。(六)负责对储备药品、医疗器械进行适时轮换，保证储备药品、医疗器械的质量。(七 ...
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时，应采取考试与考核相结合竞争上岗的办法进行人员定岗;对原从事医药管理、药政和药检工作，但不具备公务员身份的人员，在进入新建药品监督 的药品质量;监督药品广告;监管中药材集贸市场。(五)医疗器械处监督实施医疗器械产品法定标准;负责一类医疗器械企业标准的备案审查;监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法 ...
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企业和在深外籍人员逐步实行国民待遇的通知》第一条(三)备案2项1．医疗器械企业产品标准2．企业核准注册登记市贸易发展局(一)审批9项1．本市 中华人民共和国建筑法》第十三条6．建筑业试验室资质等级依据：《深圳经济特区建设工程质量管理条例》第八条7．注册建筑师、注册工程师执业资格依据：《中华人民共和国 ...
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药监市（2007）299号）等有关文件精神，省局制定了《江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则》（以下简称《细则》），现印发给你们，并就有关事项通知如下 企业应根据药品、医疗器械监督管理法律法规和相关文件，制定符合企业实际的质量管理文件，并有措施保证实施，其内容包括：质量受权人及质量管理制度、职责、工作 ...
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药监市（2007）299号）等有关文件精神，省局制定了《江苏省体外诊断试剂批发企业验收细则》（以下简称《细则》），现印发给你们，并就有关事项通知如下 企业应根据药品、医疗器械监督管理法律法规和相关文件，制定符合企业实际的质量管理文件，并有措施保证实施，其内容包括：质量受权人及质量管理制度、职责、工作 ...
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和管理制度。考核内容：(1)建立与实施护理差错报告和管理制度。(2)完善专项护理质量管理制度，如各类导管脱落、病人跌倒、压疮等。(3)能够应用对护理差错评价的 、物品、有价证券和谋取其他不正当利益。5．不得索要、收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、统方费、开单提成 ...
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