禁入和退出机制,督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任,依据《药品管理法》、《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《政府信息公开条例》以及其他 条本规定所称生产经营者是指在中华人民共和国境内从事药品和医疗器械研制、生产、经营和使用的企业或者其他单位。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品安全“ ...
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行政部门分别负责推进市级质控中心和区县质控组的建设,完善管理制度、质量控制标准和指标体系,提高医疗质量管理与控制水平,开展质控督导检查工作。2、各医疗 管理工作,严格执行有关规章制度和技术操作规范。6、医院感染管理部门应对新进消毒药械和一次性使用医疗器械、器具相关证明进行审核。对于按规定可以重复使用的 ...
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行政部门分别负责推进市级质控中心和区县质控组的建设,完善管理制度、质量控制标准和指标体系,提高医疗质量管理与控制水平,开展质控督导检查工作。2、各医疗 管理工作,严格执行有关规章制度和技术操作规范。6、医院感染管理部门应对新进消毒药械和一次性使用医疗器械、器具相关证明进行审核。对于按规定可以重复使用的 ...
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,建立违法广告的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度;依法做好药械广告的审查和日常检查,建立违法药品、医疗器械广告协查机制。对篡改审批内容或发布虚假广告 的商品,未获许可的不准出口,已获许可的发现企业质量管理及产品安全控制体系存在问题的,立即暂停出口质量许可证书,情节严重的,吊销出口许可证书。严格按 ...
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和其它符合国际惯例的体系认证,小型企业质量管理水平取得明显改善;重点企业按照标准要求建立和完善企业标准体系、计量体系,大型企业及获得名牌产品、免检产品的企业 管理部门应按有关法律、法规和质量规范的要求,加强对药品质量的管理,强化对药品、医疗器械研究、生产、流通、使用过程的质量监督,严厉打击制售假劣药品 ...
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公平的竞争环境。1.要进一步加大我省药品生产企业结构调整力度。按照《药品管理法》等有关规定,严格药品和医疗器械生产、经营的市场准入,要在去年换证的 部门要对药品的生产、流通、使用全过程依法进行监督与管理,进一步做好药品、医疗器机械产品的抽验工作,定期公布药品和医疗器械产品质量情况;规范药品广告、医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_203043.html -
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管理的第一责任人,负责建立健全本机构医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度;建立医疗技术档案,对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理 器械、器具相关证明进行审核。对于按规定可以重复使用的医疗器械,严格按要求清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测。 5、严格执行手卫生规范,落实医院 ...
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经营资格的企业购进药品,建立药品质量验收记录及采购档案。禁止使用假药、劣药和违禁药品。禁止输液剂分装使用。社会医疗机构使用一次性注射器、输液器等医疗器械应建立 :全国人大法律(1)条第十六条社会医疗机构应按照省物价部门规定的医疗收费标准收费。应建立健全财务管理制度,接受卫生、物价等有关部门的检查监督。 ...
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一批具有特色明显、竞争力雄厚的区域品牌。(三)企业质量管理水平明显提升。在企业中大力推广应用先进管理方法,鼓励和引导实施卓越绩效模式,推进和引导企业 、指导、督促药品、医疗器械生产企业贯彻标准,提高质量水平。――卫生部门要加强对食堂和餐饮单位的监管,督促建立原材料进货索证索票制度,减少群体性食物中毒 ...
//www.110.com/fagui/law_315809.html -
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作用,鼓励利用我区优势资源研制开发中药、民族药新产品,严格药品生产企业准入条件,积极推行《药品生产企业质量管理规范》(GMP),不符合规范要求的 全过程依法进行监督,否则,视为无效。自治区卫生行政部门会同有关部门研究制定全区药品和医疗器械、用品集中招标采购的目录(包括试剂);同时,建立相应的监管机制。 ...
//www.110.com/fagui/law_41113.html -
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