工作。委员会的主要职责是：一、依据有关政策法规，制定全院控制医院感染规划、管理制度，并组织实施。二、根据《综合医院建筑标准》有关卫生学标准及预防医院 应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业 ...
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的品种进行专项核查。（5）加强对医疗器械质量体系运行有效性的监督管理。对取得《医疗器械注册证》并且生产满1年的企业进行质量体系复查。继续开展重点监管企业的 实施情况督导工作，对实施受权人制度的企业进行成效评估。2．整治重点。（1）重点产品。大容量注射剂、中药注射剂、医疗器械、特殊药品等高风险品种。（2 ...
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负责。完善举报投诉制度，公布举报电话，兑现举报奖励。实行企业质量信用等级分类监管，对质量和信誉好的企业，要提供优质服务和便利；对管理薄弱的企业 打击非法入境肉类的高压态势，严防有毒有害物质和疫病商品入境。 (六)加强药品、医疗器械监管。 加大药品安全源头监管力度，开展注册申报资料核查工作，清理药品批准 ...
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谁负责。完善举报投诉制度，公布举报电话，兑现举报奖励。实行企业质量信用等级分类监管，对质量和信誉好的企业，要提供优质服务和便利；对管理薄弱的企业， 非法入境肉类的高压态势，严防有毒有害物质和疫病商品入境。（六）加强药品、医疗器械监管。加大药品安全源头监管力度，开展注册申报资料核查工作，清理药品批准文号 ...
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总理温家宝主持召开国务院常务会议，认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购和质量检验人员严重违规操作、使用假冒药用辅料制成假药投放市场并致人死亡的 第128页，第127页，第130页。 [23]参见《医疗器械监督管理条例》第3条。 [24]参见《医疗器械分类目录》。 [25]刘鑫、王岳、李大平 ...
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质量安全快速预警和快速反应机制，健全食品安全突发事件应急处理制度。(三)流通领域食品质量安全整治(工商行政管理部门牵头)。1．加大对无证照经营行为的查处力度，严防 质量体系运行的监督工作。对取得《医疗器械注册证》满1年的生产企业进行质量体系复查。继续开展重点监管企业的监督检查，覆盖面要达100％。6． ...
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无证照经营的问题；食堂和县城以上城市的餐饮经营单位100%建立原料进货索证制度；杜绝使用病死或者死因不明的畜、禽及其制品行为，杜绝使用有毒有害物质 严厉打击用食品、保健品冒充药品和医疗器械等违法违规行为；加强医疗器械日常监管，重点监督生产企业产品标准贯彻落实情况和质量管理体系运行情况，组织对辖区内一类 ...
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继续推进农村药品监督网和供应网建设，加大农村药品市场整治；严格药品经营企业准入管理，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后监督检查，禁止药品零售企业 ；加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验；整治虚假违法药品、医疗器械广告，建立违法广告的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度。目标任务：到 ...
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企业，药品经营监督检查覆盖面达到100%；严格药品经营质量监管，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的监督检查，检查重点为采购渠道、购销凭证、挂靠 等问题；强化药品经营行为监管，严厉打击药品零售企业出租或转让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为（食品药品局负责）；结合 ...
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、紫外灯、抽风扇等设施。（四）企业负责人应具有大专以上学历，熟悉医疗器械监督管理的法规、规章。（五）企业质量检验人员应具有相关专业大专以上学历，服务人员 营业执照》的，应提供名称预先核准通知书及验资报告复印件；（八）企业管理制度：1、企业内部管理、执行人员的职责权限及相互关系的规定文件；2、产品的质量 ...
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