改革与发展战略、政策;拟定并监督实施医药产业发展规划和产业政策,协调医药企业招商引资工作;指导、协调医药行业协会工作;承担本省药品药械储备及灾情、疫情、 实施药品流通和监督管理法规,实施药品经营企业资格认定制度,核发药品经营许可证(批发、零售、连锁经营);组织实施药品、医疗器械经营质量管理规范;制定并 ...
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、仿制药品、中药保护品种以及新药临床试验,审查出口药品;草拟中药饮片炮制和医疗单位制剂规范;负责药品再评价和淘汰药品初审工作;监管麻醉药品、精神药品 生产质量管理规范,推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度;负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作;核发第二、三类医疗器械经营企业许可证,负责 ...
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医疗机构制剂的法定标准;负责实施处方药、非处方药和医疗器械产品分类管理制度;负责药品、医疗器械的不良反应监测督促工作。(六)负责监督、检查、抽验 产品注册证的初审;负责组织审查管理医疗器械产品注册标准;负责医疗器械企业质量体系考核工作,组织医疗器械技术审核工作;参与医疗器械质量体系、产品安全的认证和 ...
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、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。(三)划入卫生 机构制剂等质量管理规范及认证制度;依法核发药品生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(十)监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,并定期 ...
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,依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证;监督实施医疗器械生产质量管理规范;核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(九)负责药物 及技术审评机构业务工作。(七)药品安全监管处组织实施处方药与非处方药分类管理制度,推荐国家基本药物目录和非处方药物目录;监督实施药品不良反应监测 ...
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审批医疗机构制剂品种;负责保健食品的初审工作;监督实施处方药与非处方药分类管理制度;按规定负责非处方药审核登记工作;负责药品的再评价和不良反应监测; 。(十)监督实施药品非临床研究质量、临床试验管理规范。(十一)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布质量公报;依法查处制售假劣药品的 ...
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的慢性病防控体系,建立和完善慢性病监测和信息管理制度。加强职业病防治,建设一所辐射全省的职业病防治中心医疗机构,在川南、川东北、攀西等职业病高发地区 管理规范》全面实施,健全医疗器械生产质量管理体系,促进生物材料、大型设备自主产权与技术领先企业不断壮大规模。力争2015年,有100个以上新药品种获批并 ...
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的地方和单位要重点帮促,限期整改。 药品生产企业要重点自查各种证照是否齐全,生产的药品是否符合质量标准,有无违反药品价格规定给予高回扣、变相折扣 药品批发企业走集团化、规模化经营之路;继续推进药品零售连锁经营;加大实施处方药和非处方药分类管理制度,规范药品经营秩序。4.进一步规范药品广告、医疗器械广告 ...
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药理基地建设;组织实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。(七)依法对医疗器械的监督管理,组织实施医疗器械生产质量管理规范。(八)监督实施药品、 、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则;依法审批药品经营许可证,核准医疗器械经营企业许可证,并组织实施《许可证》年检工作;监管中药材专业市场;核准药品广告 ...
//www.110.com/fagui/law_71095.html -
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管理规范》的实施力度,加强认证后跟踪检查及飞行检查。强化企业质量第一责任人意识,确保药品生产投料、生产控制和产品出厂符合法律法规规定,确保药品经营和 渠道。强化硬件设施,完善质量管理制度,解决药学技术人员缺位问题,依法查处违法使用药品的行为。(3)整顿和规范药品、医疗器械、保健食品广告。严格审批标准 ...
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