10项减少为4项。4．加快了行政审批的速度：进一步改革药品和医疗器械注册制度，采取了“即时办理、当场办结”，“变纵向审批为关联审批”，“实行 的约60%；加快实施GAP（中药材生产质量管理规范），实行中药材标准化种植；在医疗器械生产企业推行ISO一9000质量体系认证。在经营环节依法强制实施GSP（ ...
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经营者、广告发布者按照国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度。 第二十九条广告收费应当合理、公开，收费标准和收费办法应当向物价 （三）解除行政强制措施的申请。 做出行政强制措施决定的药品监督管理部门在收到违法发布医疗器械广告企业提交的材料后，在15个工作日内做出是否解除行政强制 ...
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，充分发挥乡镇药品监督员和村级药品协管员的作用，不断完善监管责任和经费保障制度，确保农村药品市场的安全监管。（四）做好实施新版GMP和新版药典的宣传 生产企业和基本药物目录药品生产企业全面推进建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。（六）加强和完善药品医疗器械不良反应（不良事件）监测 ...
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药品的监督检查和监督抽验力度。3．加强对疫苗经营企业的监督检查。重点检查企业的疫苗质量管理制度执行情况、设备的运行状况和疫苗储存、运输中冷链 降低药品使用风险。严厉打击非法坐堂行医行为。4?苯?一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告工作。食品药品监管部门要进一步完善药品不良反应监测机制。卫生 ...
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生产、经营实施监管以及组织实施药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范职能；2．核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、卫生材料、医药包装材料生产、 (五)安全监管处初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施药品分类管理制度；初审药品临床试验、临床药理基地；负责药品不良反应监测；监督实施药物 ...
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无证生产、经营使用药品、医疗器械行为，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，加大对医疗器械产品质量抽验和虚假医疗器械广告的查处力度。(2)开展 和“三绿工程”，使农药残留、兽药残留超标率控制在10%以内。积极推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强卫生许可证的发放与清理整顿工作。严格市场准入，加强市场 ...
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库复核等关键环节，以检查药品生产、经营企业和医疗机构是否建立真实完整的购销(购进)记录为重点，确保各项法定质量管理制度的严格执行；二是以检查药品生产、 凭处方销售。未按规定配备执业药师的药店，不得销售处方药。5、规范药品、医疗器械广告宣传行为。严格广告事前审批，加强对广告发布过程的监督检查。对于擅自 ...
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对食品消费环节的整治力度。推行学校食堂和餐饮业等领域的食品卫生监管量化分级管理制度，逐步扩大实施范围，并向社会公示进展情况；以控制食物中毒为重点 参展单位散发违法违规的各种药品、医疗器械宣传资料。(二)加强药品生产经营企业监管。1．大力推行药品生产和经营质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品经营 ...
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贸易局。4、加大对食品消费环节的整治力度。进一步扩大学校食堂和餐饮业量化分级管理制度实施范围，并向社会公示进展情况。以控制食物中毒为重点，加强对 散发违法违规的各类药品、医疗器械宣传资料和广告。(二)加强药品生产经营企业监管。1、大力推行药品生产和经营企业质量管理规范(GMP和GSP)。继续推进药品 ...
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加强和规范对各类食堂及餐饮业的食品安全监管。进一步扩大学校食堂和餐饮业量化分级管理制度实施范围，并向社会公示进展情况。县城以上学校食堂实施食品卫生监督 进行综合评价，定期向社会发布医疗器械产品质量公告。10.进一步加强药品、医疗器械广告的监督管理。采取日常监督与综合治理相结合、监测打击与宣传教育相结合 ...
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