标准，严格履行审批程序；建立并完善药品、医疗器械生产、经营企业日常监管工作制度，依法强化对企业生产过程和生产、经营质量体系的监督，从源头上排除药械质量的 工作；加强对特殊药品经营、使用单位的监督检查，督促落实各项管理制度，提高特殊药品使用的管理水平。?5、努力创新药品监管工作的方法，逐步规范药品生产、 ...
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者责任，看食品市场开办者是否履行了进场经营者资格审查义务，经营场所内部质量管理制度是否健全)为主要监管内容，集中力量查处一批影响恶劣的食品假标识、假 群众反映突出的问题继续开展药品、医疗器械市场专项整治，全面巩固和深化农村药品监督网和供应网(以下简称'两网')建设，加强对药品生产经营企业、特殊药品和 ...
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查源追踪、坚决打击”，最终达到扶正祛邪的目的。坚决取缔一批制售假劣药品、医疗器械企业，严厉惩处一批违法犯罪首要分子和惯犯，坚决曝光一批典型案件，依法从重、 活动特点、规律、动向和原因的基础上，及时研究完善有利于保证药品质量的各项政策和管理制度，切实做到防范在先。特别要注意综合运用高科技手段，通过信息化 ...
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进一步规范了药品及医疗器械产品的管理，逐步实现了以法治药。通过严格实施GMP、GSP、GAP等认证，进一步增强了药品生产和经营企业的质量意识，淘汰了 ，建立向社会药店开放的处方管理制度，加大“医药分开核算、分开管理”、药品分类管理的实施和改革力度。完善药品定价管理，为企业生存发展(科研开发、环保投入等 ...
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出厂。对产品出厂检验设施不齐全的，应限期配齐。三是组织开展医疗器械生产企业产品质量的专项检查。重点检查义齿、橡胶避孕套等品种，重点产品生产体系运转 管理人员是否与申领许可证时一致；购入的医疗器械产品是否经注册及购进渠道是否合法；产品流转过程中是否按相关的质量管理制度要求进行验收、记录及出现不良反应事件 ...
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认证。到2000年底，有780多个制药企业(车间、剂型)通过了GMP(药品生产质量管理规范)认证，药品质量有所提高。医疗器械中的一些高、精、尖产品如磁共振 。“十五”期间老年人用药总额将有较大增长。(6)药品分类管理制度的实施。随着我国处方药和非处方药制度的实施及进一步完善，零售药品市场将进一步扩大， ...
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法定标准，组织审查医疗器械企业产品标准；推行医疗器械质量体系认证和执行产品安全认证制度；负责医疗器械产品注册；依法核发并管理医疗器械、医药包装材料生产 另行核定。五、其他事项（一）要继续坚持和发挥省治理“餐桌污染”联席会议制度。全省食品安全卫生等各项工作要在省政府的统一领导和省治理“餐桌污染”联席会议 ...
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超市经营者是食品安全第一责任人的意识。要根据职责探索规范食品流通安全管理制度，完善和规范市场准入制度，注意总结食品产销"场厂挂钩"、"场地挂钩"，食品购销索证、 器械、心脏起搏器、骨科内固定器材等纳入重点监管医疗器械产品，要全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的 ...
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要求。（五）以整顿市场流通秩序为重点，规范药品、医疗器械经营行为1、加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查。全面清理药品 不良反应监测报告为重点，规范药品使用行为1、完善药品、医疗器械不良反应监测报告制度，加强市药品、医疗器械不良反应监测机构和专（兼）职人才队伍建设；严格 ...
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2.强化对经营疫苗、麻醉药品和精神药品等重点监管品种企业的监督检查，重点检查企业的经营资质、质量管理、制度执行情况，储存、运输设施设备运行及冷链记录管理、 人员的人身安全。工商部门要会同药监、公安、通信等部门严厉打击虚假药品、医疗器械广告和网上销售假劣药品等违法行为。物价部门要严格治理和规范药品价格。 ...
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