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医疗机构制剂室和个体诊所、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管,重点加强对经营企业和使用单位疫苗和诊断试剂质量管理制度 卫生系统基础设施建设,逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系,提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设,建立行业自律 ...
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企业规范生产经营行为,不断提高企业质量意识。完善药品、医疗器械质量管理体系,加强对药品、医疗器械生产企业的抽验,杜绝不合格药品出厂进店,严格按照 打击虚假申报行为,严格审评审批药品,建立健全药品市场准入和退出制度,把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况,加强对药品生产企业 ...
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(借)柜台行为以及各种药品和医疗器械无证经营、挂靠经营、超范围经营等违法行为。2?加强对已通过《药品经营质量管理规范》认证企业的跟踪检查。对不符合 》有关规定依法查处。(六)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度,提高审批透明度;加强对新闻媒体广告发布行为的监管,建立新闻媒体 ...
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违法违规申报行为受到严厉惩处,一类医疗器械注册申报秩序进一步规范;药品、医疗器械生产企业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实;违法广告 全市开展创建规范化药房(库)活动,促进医疗机构药品管理上新台阶。2、加强药品、医疗器械不良反应的监测。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、 ...
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器械产品申领《工业产品生产许可证》10、第一类医疗器械企业产品标准人行常州市中心支行 一、保留的审批事项1、帐户管理2、同城特约委托收款结算 二、保留的 、保留的审核事项1、第二、三类医疗器械产品注册2、医疗器械生产企业质量体系考核3、GMP、GSP认证初审4、药品生产企业新增剂型、新增车间、另设分厂 ...
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和人员资质审核、注册管理制度。3、开展食品卫生许可证专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证 、加强对各类药品、医疗器械展示会、博览会、交易会参加单位的监督检查,重点检查参展单位的资格、行为、产品质量。食品药品监督管理部门要依据有关法律和 ...
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国家基本药物目录和非处方药物目录的药物,组织实施处方药与非处方药分类管理制度;审核临床药理基地、临床试验(验证)基地;负责药品木良反应监测和淘汰药品 、中药饮片购销规则;拟定、修订药品经营质量管理规则并监督实施;负责规划药品经营企业布局,依法核发药品、医疗器械经营企业许可证;组织检验、抽验辖区内药品 ...
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接触镜、中低频治疗仪等产品。?5.开展各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对展示的药品、医疗器械质量和经营行为进行监督检查,同时,对各类展示 运行机制和管理制度。对通过GMP、GSP认证的药品生产经营企业进行跟踪检查,加大随机抽查力度。依法查处各种无证生产经营、超范围经营药品、医疗器械的行为, ...
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展示活动得到规范。建立规范药品、医疗器械展示活动登记制度,对各类药品、医疗器械展会、宣传介绍会全程监督,对展示的药品、医疗器械质量和经营行为进行监督检查, 和切断非法流向的方式,通过实施药品经营质量管理规范认证,加强对违法、违规企业依法进行查处等方式,规范该地区企业的经营行为。严厉打击无证经营、出租 ...
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GSP认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件、处方药与非处方药分类管理制度执行情况等进行重点检查。对违反GSP规定的经营企业, 责令停业整顿并处罚款;情节严重的,依法吊销药品经营许可证。3.强化医疗器械经营企业的监管。以质量管理人员的配备、经营产品和采购渠道的合法性、验配类器械 ...
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