我县实际，主要以空心胶囊生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况为重点检查内容。2、组织医疗器械生产企业开展自查自纠，结合日常监管情况进行 ，坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应（事件）报告的 ...
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（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）得到贯彻落实；有效整治违法药品广告，规范流通企业的经营行为；有效监测药品、医疗器械不良反应（事件）， 有关法律法规予以处罚。（五）大力整治虚假违法药品广告严格执行药品、医疗器械广告发布审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体 ...
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规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实；整治违法药品广告，规范流通企业经营行为；有效监测药品、医疗器械不良反应（事件），使药品 法律法规予以处罚。（四）大力整治虚假违法药品广告。严格执行药品、医疗器械广告发布审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体 ...
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示范乡镇，20个以上龙头企业成为食品安全示范单位;年内全面完成药品、医疗器械单位诚信档案建设，实施信用分类监督管理制度和不良行为记录制度。二、明确任务目标 《山东省药品使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》，进一步规范医疗机构药品质量管理，提高合理用药水平。根据《医疗器械监督管理条例》，加强辖区内 ...
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，防止流弊发生。?(四)大力整治虚假违法的药品广告?1、严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度，加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体 、合法经营，鼓励行业协会积极发挥自律和行业管理功能。进一步加大失信惩戒力度，对不守诚信的药品、医疗器械企业，及时曝光，限期整改。逐步改善相关监管 ...
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：1、对药品生产、经营实行管理；2、负责开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批，医疗器械产品质量监管和广告审批；3、参与监管 审评省内新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种；贯彻国家处方、非处方药分类管理制度；负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验(验证)、临床药理基地、淘汰药品 ...
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加大监督检查力度。2．强化药品生产经营动态监管，建立监督检查的运行机制和管理制度。加大随机抽查和处罚力度，依法查处无证生产经营行为，严厉打击买卖、 行业的信用体系建设工作。根据《淮南市药品生产经营企业药品安全信用分类管理办法》，以“药品、医疗器械经营许可管理系统软件”为平台，建立和完善药品安全信用档案 ...
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规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测，合理 对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。重点查处六类虚假违法广告行为：以新闻形式 ...
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电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。五、检查 工作 1 未按期完成再注册工作的扣1分 10. 建立国家基本药物生产供应和质量保障机制 11 35）强化对基本药物生产供应、流通、使用的监管工作 3 相关 ...
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电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范医院制剂使用和临床用药管理等。五、检查 工作 1 未按期完成再注册工作的扣1分 10. 建立国家基本药物生产供应和质量保障机制 11 35）强化对基本药物生产供应、流通、使用的监管工作 3 相关 ...
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