临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格：负责医疗器械广告的审批管理。(七)药品安全监管司。组织实施药品分类管理制度，审定并公布非处方药物 机构制剂许可的监督工作；拟订保健品生产企业许可标准。(八)药品市场监督司。拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施；依法监督生产、经营、使用单位的药品 ...
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严格实行产品召回制度。2．提高药品质量标准，规范市场经营秩序。要全面落实"提高国家药品标准行动计划"，开展国家基本药物标准提高工作，加快医疗器械、中药、民族 具备生产条件、质量不能保证、安全风险较大的品种。完善医疗器械标准管理，健全医疗器械标准管理机构。加强高风险药品、医疗器械产品在沪总代理企业的检查 ...
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实际，细化方案。要按照本指导意见要求，结合当地实际情况，制定药品（含医疗器械）安全专项整治实施方案，明确目标任务，细化进度安排，努力形成分工明确、 核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节 ...
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实际，细化方案。要按照本指导意见要求，结合当地实际情况，制定药品（含医疗器械）安全专项整治实施方案，明确目标任务，细化进度安排，努力形成分工明确、 核查工作的深入开展。以高风险类药品生产企业为起点，全面推进药品生产企业建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。进一步强化对药品生产环节 ...
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采空区、炸药库、排土场等重大危险源的隐患排查力度。强化尾矿库安全监督管理，严厉打击非法违法生产行为，按照市政府《关于印发2008年第一批关闭设有尾矿库 定点屠宰厂100%落实无害化处理制度。20%以上的县（市）落实屠宰管理和执法队伍建设的有关规定。6．建立药品医疗器械生产企业排除质量安全隐患的有效机制 ...
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采空区、炸药库、排土场等重大危险源的隐患排查力度。强化尾矿库安全监督管理，严厉打击非法违法生产行为，按照市政府《关于印发2008年第一批关闭设有尾矿库 定点屠宰厂100%落实无害化处理制度。20%以上的县（市）落实屠宰管理和执法队伍建设的有关规定。6．建立药品医疗器械生产企业排除质量安全隐患的有效机制 ...
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根据社会信用体系建设的需要，借鉴国内外的做法和经验，抓紧建立健全我省信用管理地方性法规、政府规章和规范性文件，逐步建立完善信用信息征集和披露、信用咨询 加强信用统计建设，组织开展统计诚信活动，加大统计数据质量的保障和监管力度。食品药品监管部门。建立药品、医疗器械生产经营企业信用管理制度。依法加强药品、 ...
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水平。加强药品检验仪器、装备、实验室建设，建造现代化的医疗器械检测实验室和保健食品检测实验室，为全市医疗器械、保健食品安全科研提供技术平台。以资源共享、结果互 推诿、扯皮现象。(三)严格落实企业责任。要引导企业强化自律意识，加强从业人员的教育和培训，坚决落实质量管理的各项制度和措施，坚决杜绝使用不合格 ...
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出国(境)的审核和报批工作；负责实施执业药师考试注册管理制度。(二)政策法规处。负责草拟本市药品、医疗器械、保健品、化妆品法规、规章、政策并监督实施； 国家标准、行业标准、注册标准；监督实施医疗器械研究、生产、流通、使用质量管理规范；承办对医疗器械生产和经营企业申办许可证(备案表)的初审；依法核发一类 ...
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能力，制止低水平重复建设，不得增加供过于求的产品的布点。严格执行《药品生产质量管理规范》(英文缩写GMP)，按照剂型类别，分阶段限期推行GMP认证工作。允许 》和《医疗器械经营企业许可证》，严格审批各类药品广告。加强对一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管，确保产品质量。完善药品质量公告制度，改革 ...
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