。(四)组织审查医疗器械企业产品标准；负责医疗器械产品注册和医疗器械质量体系认证工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核发 规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企业许可证；监管中药材集贸市场；审核 ...
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内部管理与加强外部监督相结合；开展思想教育和职业道德教育与建立健全管理制度、综合运用法制、经济、行政手段相结合；治标与治本相结合；并注意借鉴国外有益经验。 四)整顿医药生产流通秩序。研究建立国家基本药物制度，保证群众基本用药。整顿药品、医疗器械生产流通秩序，尽快改变生产和流通企业过多、过小、过散、过乱 ...
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质量不合格等违法行为的，要本着“从重从快”的原则，依据《医疗器械监督管理条例》及有关规章的规定严肃查处。(三)要把打击非法采供血液和单采 企业的原料血浆采集与血液制品生产年度审核制度，保证血制品生产企业血浆的来源合法，保证血液制品、医疗器械质量。(四)各省级食品药品监督管理局(药品监督管理局)应确定 ...
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、经营和使用秩序，集中解决影响药品安全的突出问题，提高药品监督管理水平和药品生产经营企业质量管理水平，促进医药经济健康发展，保障人民群众用药安全。二、总体 。重点整治药品、医疗器械生产企业存在的关键几环节、关键岗位人员条件不达标，原料、辅料、主要包装材料购进管理制度不落实，生产现场管理规范执行不严格， ...
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加强戒毒医疗服务管理。强化医疗服务监管。继续组织大型医院巡查工作。开展医疗质量安全专项检查，落实医疗质量安全事件报告和告诫谈话制度。完善药品、医疗器械相关不良 药品标准提高行动计划，引导企业加强药物研发创新，提升药物研发能力。全面开展《中国药典》（2015年版）编制工作。继续开展医疗器械标准制（修）订 ...
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加强戒毒医疗服务管理。强化医疗服务监管。继续组织大型医院巡查工作。开展医疗质量安全专项检查，落实医疗质量安全事件报告和告诫谈话制度。完善药品、医疗器械相关不良 药品标准提高行动计划，引导企业加强药物研发创新，提升药物研发能力。全面开展《中国药典》（2015年版）编制工作。继续开展医疗器械标准制（修）订 ...
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牵头部门，加强对药品安全专项整治工作的组织领导，要把药品安全工作纳入政府目标管理体系，县区、乡镇两级政府要对辖区内的药品安全负总责，制定切实可行的 行为，深入开展药品、医疗器械生产、经营企业质量信用分类管理工作。要推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。 (七)加强防控 ...
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医疗器械产品数据库 收集国内医疗器械企业生产的医疗器械产品2万个品种规格，内容包括：企业名称、联系方式、产品名称、规格型号、管理类别、产品分类、注册批准文号及 科研、生产技术、制剂、分析、药理、临床应用、药品评价、药品生产管理、经营管理和质量管理、制药设备、新药介绍等方面的文献，以文摘、简介进行报道， ...
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排查药品和医疗器械研制、生产、流通和使用过程的突出问题和薄弱环节，加强对药物临床前研究开发机构和药物临床试验基地的监督管理，认真开展药品企业实施 大和风险性高的药品和医疗器械，充分发挥技术监督作用，促进技术监督与行政执法的紧密结合。 要充分利用GSP(药品经营质量管理规范)网络管理系统和药品市场监管 ...
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情节以及社会危害程度。1、邵阳市JY大药房营业执照、药品经营许可证及药品经营质量管理规范认证证书复印件各1份，证明邵阳市JY大药房具备承担行政法律责任能力 及承担法律责任的依据。虽然《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第十二条没有明文规定禁止药品经营企业销售标注药品通用名称、说明书、标签和包装标识 ...
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