管理规范)和ISO9000的步伐,强化和健全质量管理体系,使我省的药品生产、经营企业质量管理工作达到国家规定,从源头上防止和治理药品购销中的不正之风。今年要 和药品生产流通秩序混乱、出现非法药品集贸市场和假劣药品、医疗器械现象严重的地区,将按照《党风廉政建设责任制》的规定,追究政府和有关部门领导的责任 ...
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监督管理部门要完善案件投诉、举报、查办、追踪、记录、报告制度,建立全省药品、医疗器械打假举报自动受理检索系统。对已发现的大案要案,药品监管、公安、工商 负责人的责任。(二)采取有力措施,积极推行药品生产企业质量管理规范(GMP)和药品经营企业质量管理规范(GSP)。按照国家统一部署,对全省药品生产企业 ...
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其它医疗保健产业,把玉林打造全国著名的制药产业生产基地。做大医疗器械企业,加快发展功能多、使用方便,具有准确、快速、安全、实时、动态配合特点要求的 代理等中介服务机构。加强金融、物流、信息、担保等服务体系建设,完善市场准入管理制度,营造规范产业发展环境。鼓励采用合资、合作的方式引进建设新兴产业重大项目 ...
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药品安全的长效制度。 (二)强化全过程监管。全面提高药品标准,严格药品审评审批和再评价,严格控制新开办企业,严格实施质量管理规范和质量追溯,确保上市 工作。开展药品再评价,重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。完善医疗器械标准管理,健全医疗器械标准管理机构。 (八)加强药品研制、生产、流通环节监管 ...
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器械,加大注册审核力度,严格审查,认真把关。进一步加强医疗器械生产企业质量管理体系检查,根据辖区医疗器械品种特点,以与奥运会有关产品为重点品种,以生产原 责任和要求;安排熟悉业务的人员承担值守应急工作,认真落实24小时值班制度和领导带班制度,确保值班电话及传真的联络畅通;加强和改进突发公共事件信息报告 ...
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。(十三)市药品监督管理局:负责全市突发公共卫生事件所需医疗救治药品、医疗器械的质量监督,维护药品、医疗器械生产经营正常秩序,依法打击各种违法行为,确保 流行性出血热等实行重点管理。(四)职业危害因素监测网络和食物中毒监测网络,要加强生物毒素和化学毒素的监测。对有化学毒品储存和运输的厂矿、企业,易造成 ...
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措施落实到位。(十三)市药品监督管理局:负责全市突发公共卫生事件所需医疗救治药品、医疗器械的质量监督,维护药品、医疗器械生产经营正常秩序,依法打击各种违法行为,确保 措施落实情况的监督检查。四、突发公共卫生事件专家库市卫生局组建由卫生管理、流行病学、临床医学、自然疫源病学、微生物学、卫生监督、检验检测 ...
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.1. 3 国家药监局 医疗器械分类规则 2000.4.5 2000.4.10. 4 国家药监局 药品经营质量管理规范 2000.4.30 2000.7.1. 5 国家药监局 医疗器械生产企业质量体系考核办法 2000.5.22 2000.7.1. 6 国家药监局 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法 ...
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等系列产品的专业厂,这项产品对我厂来说技术非常成熟,久经检验,并拥有浙江省医疗器械产品质量合格证,符合农业部提出的要求。”张宏燕说。不过,在投标登记处一位 ,以及这一品目的医疗器械产品生产制造认可表。中标人所拥有的只是KD型回转式切片机及其相关的许可证书。更为严重的是,中标人并没有这一企业标准。为此, ...
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等系列产品的专业厂,这项产品对我厂来说技术非常成熟,久经检验,并拥有浙江省医疗器械产品质量合格证,符合农业部提出的要求。”张宏燕说。不过,在投标登记处一位 ,以及这一品目的医疗器械产品生产制造认可表。中标人所拥有的只是KD型回转式切片机及其相关的许可证书。更为严重的是,中标人并没有这一企业标准。为此, ...
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