和监督实施产品安全认证制度；负责医疗器械产品的市场准入及广告审批工作。(五)监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范；依法核发药品生产企业、经营 与合作。(十六)承办省政府和上级部门交办的工作，检查指导各市县药品监督管理工作。 二、内设机构根据上述职责，省药品监督管理局内设5个处级职能机构 ...
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本省从事消毒剂、消毒器械、卫生用品(以下简称消毒产品)生产的企业，消毒产品可受理的种类为以下所列目录；2、受理消毒剂目录① 用于医疗卫生用品消毒、灭菌 ⑾卫生质量控制体系相关材料(包括原材料管理制度、自检证明、卫生管理人员名单等)；⑿法律、法规、规章、标准规定需提供的其它材料。2、消毒产品生产企业卫生 ...
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，在这方面我国需要宣传和培训。98年修订的《药品生产 质量管理规范》中增加了不良反应报告制度的规定，这些要求将更有利于促进企业实施药品 不良反应报告制度。 重，我 们要有信心，我们应该在中药不良反应监测方面做出我们应有的贡献。医疗器械与药品一样会出现不良反应，尤其是医用高分子和生物材料制成的植入物、一 ...
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年底前达到应建总数的80％。1095％以上的餐饮业和学校食堂实施量化分级管理制度。各区市卫生行政部门对所发放的食品卫生许可证检查覆盖率达到95％以上。(三 行为得到有效遏制，加大对大案要案的查处力度。3?抓好医疗机构制剂、用药质量和医疗器械使用的监督检查。对医疗机构制剂，检查的重点范围：各类专科医院、 ...
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要及时移交公安、司法部门依法从严处理。建立健全药品打假工作管理制度。对案件的投诉、举报、查办、管理等都要做到有案可查，有章可循，把打假工作纳入规范化、程序化 其执照。通过换证，进一步减少药品经营企业的数量，提高行业经济运行质量。加强对药品及医疗器械采购的监管。医疗单位，尤其是乡镇卫生院、村卫生室、个体 ...
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经营企业的监督。对生产、经营状况较差、经济效益不好的企业要重点检查。3．继续推行和完善药品医疗器械抽验制度。加大对农村基层用药的抽验力度，确保广大农民群众 ：省商务厅，责任单位：省工商行政管理局、省农业厅）（六）推行质量管理体系认证制度。制定种植类农产品、养殖类产品、兽药、农药、饲料、食品等有关产品的 ...
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农产品质量安全法律法规体系。2003年底前，建立食品流通安全管理制度和学校食堂食品卫生安全管理规范，完成《深圳市食品卫生与安全保障条例》的立法工作。市卫生局、农林 医疗器械、心脏起搏器、骨科内固定等国家重点监管医疗器械产品生产企业执行质量管理规范情况进行一次全面检查。市药监局为责任单位。6．加大药品、 ...
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，大力推进安全食用农产品生产体系建设，逐步建立食品卫生监督量化分级管理制度，启动食品放心工程和药品质量保障工程，开展食品药品市场秩序专项整治，取得了一定成效。 的作用，建立食品卫生监督量化分级管理制度，完善药品和医疗器械研制、生产、经营、使用单位的信誉评估体系。对信用不良的企业及其产品实施重点监控，向 ...
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经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能；2．对开办药品生产、经营企业的审查和医疗器械生产、经营企业的审批职能；3．制定医疗 质量体系认证和产品安全认证工作；审核医疗器械广告。(四)安全监管司制定国家基本药物目录，组织制定非处方药制度，审定并公布非处方药物目录；审核临床药理基地； ...
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，使弄虚作假违规行为得到杜绝，药品、医疗器械注册申报秩序不断好转；药品、医疗器械生产企业自律水平有效提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)得到落实；进一步强化 工作的组织领导，一把手亲自抓，分管领导具体抓。要进一步完善整规工作制度，制定具体工作方案，明确整治工作任务和目标。积极完善应急体系建设，增强 ...
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