等重点环节的审批要求。(二)整顿和规范药品、医疗器械生产秩序。全面检查药品生产企业执行GMP情况。以药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、 监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全 ...
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规范，分地区、分类别进行试点，全面推广食品卫生监督量化分级管理制度。2、工作内容：(1)强化对食品源头污染的治理，全面实施“无公害食品行动计划”。 经营。(3)查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法生产经营企业，捣毁一批制假售假窝点，净化药品、医疗器械市场，保证人民群众用药安全有效。(4)今年年底前， ...
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％，各县(市)政府所在地建成较为健全的社区卫生服务体系。(二)完善社区卫生服务管理体制。将社区卫生服务纳入当地经济和社会发展规划之中，纳入社区建设和服务 的市场准入和退出制度。推行《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》，严格核发药品生产许可证、药品经营许可证和医疗器械经营企业许可证，淘汰不 ...
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审批法律：《中华人民共和国药品管理法》第60条省食品药品监督局475药品经营质量管理规范（GSP）认证法律：《中华人民共和国药品管理法》第16条省食品 第292号第5条省食品药品监督局500第二、三类医疗器械生产企业审批行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第20条省食品药品监督局501 ...
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控。(四)加大对食品消费环节的整治力度。1．进一步扩大学校食堂和餐饮业量化分级管理制度实施范围，并向社会公示进展情况；在大型、连锁经营餐饮业推广科学的 消费者和中药材、中药饮片质量等热点问题，继续开展药品、医疗器械市场专项整治，全面巩固和深化农村药品监督网和供应网建设，加强药品生产经营企业和特殊药品的 ...
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企业的监督检查和专项检查。国家局负责组织对同种异体医疗器械、动物源性医疗器械和宫内节育器生产企业的质量管理体系进行专项检查。各省（区、市）局要 管理条例》修订工作，进一步建立和完善医疗器械进出口管理制度，制定医疗器械召回管理办法，尽快发布医疗器械不良事件和再评价管理办法。六、建立健全药品安全责任体系 ...
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文物行政部门 设区的市级人民政府文物行政部门 111 第二、三类医疗器械经营许可 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 省级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 112 药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证 《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国 ...
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认定、考务工作和医疗机构从业许可证制度，对传染病防治和食品、职业、环境、放射、学校卫生等实施监督管理，组织制定食品、化妆品质量管理规范并负责认证工作 器械产品的注册审批、一次性使用无菌医疗器械生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等事项的相关信息、相关法规、办事指南、表格 ...
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。(三)要全面检查《药品生产质量管理规范》(GMP)执行情况，重点完善生产企业的日常监管和跟踪检查制度，试行驻厂监督员制度，加强动态监管，有效消除生产 要贯彻落实《甘肃省植入性医疗器械监督管理规定》，组织开展以高风险医疗器械为重点的产品注册及生产质量体系核查，清理整顿医疗器械经营企业违规经营行为，切实 ...
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有弄虚作假行为的，一定时限内不受理该制剂室申报的任何品种。组织医疗器械生产企业清理不属于医疗器械管理、违规审批的产品。对有投诉、举报或审批中发现可能存在 完整等违规经营行为，加大对群众投诉多和具有潜在质量隐患的药品、医疗器械质量的监督抽验，认真落实药品分类管理制度，加强对处方药销售监管措施。开展对重点 ...
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