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)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到切实落实,行业自律水平有所提高;违法药品广告得到整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良反应事件能够 措施,严格依法查处。(四)整顿和规范药品使用秩序。1.完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测报告制度。各区县食品药品监管部门、卫生行政部门要加强对各 ...
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生产企业销售人员的登记、医疗器械广告进行监督管理、中药材集贸市场监管等事项的相关信息、相关法规、办事指南、表格下载(药监局提供资料)(3)药品生产质量、 ,做到预防在先,及时反映,妥善处理。3、具体措施(1)物理环境,建立落实管理制度和技术防范措施,建立安全、可靠、稳定运行的机房环境。(2)计算机系统 ...
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新型功能食品、新药研究与开发、基因工程药物、中药现代化、过期专利西药仿制和医疗器械等生物、医药技术。重点建设广州国际生物岛、中山国家健康科技产业基地 科研机构、高等学校和科技人员发展高新技术产业的积极性。企业、科研机构和高等学校要加快建立和完善知识产权管理制度,制定知识产权保护和经营战略。2.建立健全 ...
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回收单位及集散地,打击非法窝点。工作目标 规范一次性医疗器械的生产、经营、使用行为。行业逐步走上规范化管理轨道。主要区域 龙湾区、玉环县。全省时间安排 生产、经营许可证发放审查力度,取缔无证生产经营活动,实施危险化学品注册登记管理制度,规范危险化学品生产、经营秩序。重点督查各单位安全整改措施落实情况, ...
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控股公司派遣临时出国(境)人员审批权和外国经贸人员来华邀请权依据:《关于国有企业和国有控股的公司派遣临时出国(境)人员和邀请外国经贸人员来华的审批办法》 令第23号);《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)(6)出口药品销售证明依据:《关于加强出口药品及原敷料产品质量标准监督管理的通知》(药管 ...
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企业,必须建立和实行网络内药品封闭、分级、统一配送、分级统一监督管理制度,实施以本企业城区药品零售价格为最高限价的农村药品价格下浮政策,最大限度让利 充分发挥农村药品监管网络的作用,加强对农村药品质量、药品流通和使用环节的监管,严厉打击经营和使用假劣药品、医疗器械等违法行为。卫生部门要积极支持农村药品 ...
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,整合资源,分阶段重点建设和装备各级药品、医疗器械检验检测机构。建立健全药品,医疗器械检验机构质量保证体系,保证检验检测结论的科学公正,对检验 GMP规范,加快监督实施医疗器械生产企业GMP认证的进度。积极稳妥地实施GAP、GLP、GCP认证检查。进一步完善认证管理制度,严格认证标准、严肃认证纪律, ...
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及相关管理制度;(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。第十条申请从事互联网药品交易服务的企业管理法律法规,熟悉临床常用药品知识,并且具备对数据质量负责的能力和专业水平。数据管理部门配备的人员中,具有国家承认的药学专业本科以上学历的人员比例 ...
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十四条申请审查家用电器广告,应交验以下证明:(一)国家质量检验机构出具的质量检验合格证明;(二)实行生产许可证制度的产品,须交验《生产许可证》。第四十五条 的内容。如需更改,应重新申办《医疗器械广告证明》。第六十九条下列医疗器械,禁止发布广告:(一)未经国家医药管理部门或省、自治区、直辖市医药管理部门 ...
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十四条申请审查家用电器广告,应交验以下证明:(一)国家质量检验机构出具的质量检验合格证明;(二)实行生产许可证制度的产品,须交验《生产许可证》。第四十五条 的内容。如需更改,应重新申办《医疗器械广告证明》。第六十九条下列医疗器械,禁止发布广告:(一)未经国家医药管理部门或省、自治区、直辖市医药管理部门 ...
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