打击非法制造、回收一次性使用无菌医疗器械的行为。省卫生厅、省药品监督管理局要适时组织开展执法检查。进一步完善管理制度和技术标准，加强对血液及其制品、诊断试剂和防治艾滋病药品的质量控制，提高检验监测能力和水平，保障用血安全。各生产企业必须建立原料血浆投料前“检疫期”制度 ...
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。（一）市卫生局1、积极推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强食品卫生日常监管和卫生许可证发放的监督管理。2、强化对工厂、学校、食堂和餐饮业的卫生监督 ，假冒药品基本杜绝，全市绝大多数药品生产（经营）企业能通过GMP（GSP）认证，我市生产经营的药品和医疗器械质量明显提高。（三）市农业局1、要组织建设 ...
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、使用方面的质量管理规范；监督实施国家药品、医疗器械标准，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测；配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处 。县经济商务局是药品流通行业主管部门，负责推进药品流通行业结构调整，指导药品流通企业改革，推动现代药品流通方式的发展。县食品药品监督管理局依法负责药品流通 ...
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有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书专项检查。3、充分 器械不良反应（事件）监测和报告管理制度；加强对药品、医疗器械不良反应（事件）病例报告质量的跟踪检查，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化 ...
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器械产业园，福、厦、莆、宁四个专业市场，重点扶持培育16家医疗器械龙头企业（厦门麦克奥迪实业集团、厦门安普利生物工程公司等）， 区市政府。5.抓好品牌创建工作。健全福建省工业产品标准质量管理联席会议制度，开展全面质量管理活动，推行“追求卓越绩效”质量管理模式，培育一批重点产品品牌和重点产业集群所在地 ...
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企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。在注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行驻厂监督员制度。加快实施药品安全科技行动计划。（三） “十一五”规划，加大各级财政投入，充分利用现有资源和基础，加强药品检验、医疗器械检测、药品安全事件应急、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，不断 ...
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18日第九届黑龙江省人民代表大会常务委员会第十三次会议通过)2．开办第一类医疗器械经营企业依据：《医疗器械监督管理条例》(2000年国务院令第276号)3．境内 令第2号)程序：民爆处受理→主任签批时限：30个工作日13．民爆企业订购生产民爆产品所用的单质炸药、混合炸药及民爆器材半成品依据：《民用爆破 ...
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、出借柜台行为以及各种药品和医疗器械无证经营、挂靠经营、超范围经营等违法行为。2、加强对已通过《药品经营质量管理规范》认证企业的跟踪检查。对不符合 ，切实保证群众用药安全1、进一步加强对使用单位的监督检查力度，重点检查使用单位管理制度、人员结构、药品购进及验收记录、药品储存条件及养护措施等各个环节。 ...
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及工程竣工验收《中华人民共和国公路法》、《建设工程质量管理条例》(国务院令第279号)、《公路建设监督管理办法》(交通部令2000年第8号)、《水运工程 》(国务院令第276号)、《医疗器械注册管理办法》(国家药监局令第16号)等。核准1药品生产、药品批发、零售连锁企业开办《中华人民共和国药品管理法 ...
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整治打击制售假劣一次性医疗器械的违法犯罪活动。(二)依法全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP)。2004年6月底前全面完成我市药品生产企业的GMP认证工作， ，净化和改善药品市场环境，结合《山东省涉药单位信用档案制度管理暂行办法》，主要做好以下工作：一是建立健全药品生产、经营企业的诚信体系。规范 ...
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