严格的形式审查和现场核查，重点审查原辅材料的合法来源、说明书和标签内容、变更剂型和规格的合理性以及仿制药品申请的质量标准可控性。4.切实加强医疗器械研制 医疗器械经营许可证》、擅自变更许可事项、降低经营和仓储条件以及违法购销和购进记录不完备等违法行为，坚决取缔各种形式的无证经营行为。(四)在药品、医疗 ...
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过程进行审查、许可、检查的监督管理活动。《药品生产许可证》的申请、核发、管理及药品委托生产管理按照国家局《药品生产监督管理办法》有关规定进行。本办法对药品 质量事故未按照规定报告的；(六)监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料的。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十七条在日常监督 ...
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和多组分生化注射剂等三类品种申报资料和研制现场进行核查；三是对近期已受理的注册申请，进一步加强现场核查和包装说明书的审核备案工作；四是对现有药品批准 到认证要求的，要收回认证证书。四是规范药品经营行为。有针对性地组织检查药品批发企业是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为， ...
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检测仪器清单和动物质量自检原始记录复印件。2、省辖市科委根据申请单位提交的申报材料，对照实验动物许可证申领条件进行初步审查。审查合格后，上报省科委。3 合格。凡涉及实验动物或动物实验的有关科研立项、成果鉴定(验收)、新药评审、药品检验、环境检测、商品检验以及其它利用实验动物进行检定或安全性评价等活动， ...
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服务中心)工作用所需各类行政许可证书，根据实际需求定期向省局行政审批职能机构申请领购。 第八条 市、州、直管市、林区局受托核发医疗器械 和医疗器械生产、经营许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人及质量管理负责人变更事项登记， ...
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网站实施监督管理。第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理 措施、情况说明及相关证明。第十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，受理的，发给受理 ...
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同意解除临时查封决定书》，同意重新投入使用，其名称变更为郴州市xx声音娱乐有限公司。”2009年9月28日，xx公司取得郴州市食品药品监督管理局颁发的《餐饮服务 的《娱乐经营许可证》，有效期限自2009年11月2日至2009年12月31日，该证上注明“请于有效期届满前30日内向我局提出申请重新审核登记 ...
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同意解除临时查封决定书》，同意重新投入使用，其名称变更为郴州市xx声音娱乐有限公司。”2009年9月28日，xx公司取得郴州市食品药品监督管理局颁发的《餐饮服务 的《娱乐经营许可证》，有效期限自2009年11月2日至2009年12月31日，该证上注明“请于有效期届满前30日内向我局提出申请重新审核登记 ...
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药品监督管理局提出复审申请。药品招标代理机构，在资格证书有效期内，其名称、法定代表人、地址发生变动，应向自治区药品监督管理局办理变更登记手续；逾期不办的 许可证》单位的委托，为其代理药品招标业务；(四)吸收无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的企业进行药品招投标活动；(五)未按招标规定审核 ...
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技术监督、公安等部门按照各自职责分工，协同卫生行政、药品经营行业管理部门做好药品经营管理工作。第四条申请从事药品零售的单位，必须符合用药需求和全市药品 经营企业许可证》，再到工商行政部门办理《营业执照》后，方可从事经营活动。《药品经营企业合格证》实行年检制度。第六条药品经营单位终止营业、歇业、变更法定 ...
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