零售企业分级管理办法（试行）为了进一步加强对药品和医疗器械的监督管理，规范药品经营企业的经营行为，确保人体使用药品、医疗器械的安全有效。现从“人员、设施设备 要求的，第一次责令停业整顿，第二次缩小其经营范围、或吊销《药品经营许可证》。监管结果均在媒体和市药品监督管理局政务网站上予以公布。严重违规的，依 ...
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转到距原址300米的新址处经营，今年3月，食品药品监督管理局下达了《行政处罚决定书》：1.违反了《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十八条第一 人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、 ...
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的药品监督管理机构备案审批后方可立项。 三、新开办的药品生产企业，必须按照药品GMP要求进行设计、施工和安装。厂房或车间建成后，由省级卫生行政部门进行验收， 认证合格的，由省级卫生行政部门发给《药品生产企业许可证》。 四、新开办的批发性药品经营企业，或由两个以上药品经营企业组成的集团性和股份制的药品 ...
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，全省正在开展药品、医疗器械市场整治和一次性医疗器械专项整治工作，各市对在医疗器械经营企业监督检查中发现的以下行为应严肃查处：无《医疗器械经营企业许可证》经营二、 监督管理条例》第三十九条进行处罚；对第五种行为应分别按《医疗器械经营企业监督管理办法》第二十一条和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第 ...
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队伍建设，积极推进县以下药品经营企业监督管理工作和农村两网建设，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营许可证管理办法》(第6号局长 的内容。(三)其他从业人员的培训内容、学时数及考核由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门参照《大纲》要求做出具体规定。(四)未经培训或经培训考核不合格 ...
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年7月15日施行，请遵照执行。 广东省食品药品监督管理局二○○七年六月二十日 附：广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订） 项目 编号 审 查 。 说明： 1、本标准适用于广东省内核发、变更、换发《医疗器械经营企业许可证》的验收发证，各分类中包含的Ⅰ类医疗器械除外，开办“体外诊断试剂 ...
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各区（县）分局、各药品经营单位： 为加强对药品经营企业的监督管理，保证流通环节的药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品 的特别规定》、国家食品药品监督管理局《药品流通监督管理办法》、国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》、国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》、 ...
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），4、实施统一管理、集中设库应建立的管理文件。5、《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的管理1、 器械经营企业资格认可实施细则》或《北京市医疗器械经营企业资格认可实施细则》的规定。3、对于经营医疗器械同时兼营药品的经营企业，实施集中设库，可一并进行核准。 ...
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，我局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定，对本市医疗器械经营企业加强了日常监管。在监管工作中，发现上海大合 家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明(详见附件)，特此通告。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理 ...
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结合本市实际情况，同意暂由你局继续收取药品包装用材料、容器生产企业许可证评审费和医疗器械新产品鉴定费。药品生产企业合格证、药品经营企业合格证两项收费项目已由市财政局、市物价局发布的《关于取消药品生产企业合格证等收费项目的通知》(沪财综[1997]7号，沪价行[1999]074号)宣布取消，请 ...
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