药品的企业法人下属的药品经营企业；3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。（二）具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人 药监局《零售受理单》之日起15个工作日内选派检查组成员。第十条省药品认证中心从GSP检查员库中随机抽取3名检查员组成现场检查组，并将检查时间提前3 ...
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由检查组长组织评定汇总，做出综合评定结论，撰写现场检查报告。评定汇总期间，被检查企业人员应回避。第十八条现场检查报告项检查组全体人员签字，并附缺陷项目、检查员 规定处理。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第三十四条药品经营企业被吊销或缴销《药品经营许可证》、或者被撤消或注销经营范围的 ...
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证书。 四、自2001年1月1日起，所有医疗器械生产、经营企业必须具有药品监督管理部门颁发的许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照，方可继续从事医疗器械的 将实施细则报送我司。 五、以省、自治区、直辖市为单位，各单位应做好发放生产、经营企业许可证的统计分析工作，每半年上报我司一次。对生产企业的 ...
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网。 2 内容2.1 适用范围本规划适用于成都市所辖行政区域内的药品零售企业设置及《药品经营许可证》的申办、变更。2.2 区域2.2.1 区域的划分规划中对 镇：市级以上人民政府确定的发展重点镇。5.2 制定和解释部门本规划由成都市药品监督管理局负责制定和解释。5.3 实施生效本规划自公布之日起生效。...
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北京市药品经营企业GSP认证公告》的同时，将公告内容发送至相关分局，分局按照公告内容制发证书。(八)GSP认证的许可办理工作暂不使用药品、医疗器械经营许可证 标准，责令___日内改正，并将整改情况报我局市场监督科(处)。□ 该企业不符合规定标准，移送稽查科(处)。监督检查人员签字：被监督检查单位意见： ...
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基本数据收集软件”安装使用，按照填报说明及时填报辖区内的《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》信息。三、各省级(食品)药品监督管理部门要作好药品 的上传到国家局。对不能做到在线时时上传数据的，必须通过“药品、医疗器械经营企业基本数据收集软件”，于每月15日前向国家局报送相关数据。各地在“药品 ...
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。8、市药监局将组织人员在年审期间和今年3月份对医疗器械生产经营企业现场进行抽查，抽查率不低于25%。9、对逾期不申办年审或年审 注意定期浏览市药品监督管理局网站，按时进行年审。联系电话：8354917483190195地址：深圳市红荔西路鲁班大厦205室附件：1、深圳市《医疗器械经营企业许可证》年审 ...
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工作。第三条考试对象：省内药品经营企业和医疗器械经营企业的法定代表人或企业负责人，同时对社会开放，有意从事药品（医疗器械）经营管理工作的人员均可报名 地点：每月第一周星期二为考试日；考场设于河北省药品认证咨询中心（石家庄市合作路175号）。换发许可证或许可证年检期间，参考人员较多时，可由所在地市药品 ...
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打击制售假药违法犯罪的形势，恪守职业道德，增强社会责任，提高法律意识，重视加强企业管理，坚决拒绝参与制售假药活动，并采取有效措施防止假药通过合法渠道流入社会。 的，一律按照情节严重提请上级部门撤销药品批准证明文件，并吊销《药品生产许可证》。发现药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续 ...
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管理，保证产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局15号令)等法律法规的有关规定，对此类企业 ，也从事医用光学器具、仪器及内窥镜设备类其它产品业务的，经批准后其经营范围核准为：“医用光学器具、仪器及内窥镜设备(含角膜接触镜及护理液)”。 ...
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