监测，严厉打击制售假冒伪劣农业投入品的违法行为。针对重点地区和重点单位，严肃查处生产、销售不符合法定要求的农产品的行为，严厉打击制售假冒伪劣农业投入品的违法行为。 擅自变更工艺和处方行为予以查处；规范药品生产企业，严格按照注册申报的生产工艺、处方和《药品生产质量管理规范》（国家食品药品监管局令第9号） ...
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经销过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品等违法行为，严厉查处销售无卫生许可证和无生产许可证食品的违法行为，严厉查处水产品经营中使用违禁药物或化学物质等违法行为 大的品种；开展注射剂品种生产工艺核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。充分利用现有 ...
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药品品种；(二)新建、改建和扩建的药品生产企业及车间应当符合国家《药品生产质量管理规范》的要求，并通过认证。关联法规：全国人大法律（1）条国务院 的企业应当具备以下条件：(一)企业负责人中应当有药学技术人员，企业负责人和从事药品经营活动的人员，应当经过有关部门法律知识培训；(二)有相适应的营业面积和 ...
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打击医疗器械注册申报弄虚作假行为。(二)整顿和规范生产秩序。全面落实药品质量管理责任，严格执行《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)。开展GMP认证跟踪检查， ，提高医药卫生专业人员在处方和配方环节上的合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》， ...
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违法违规注册申报行为得到惩处，申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)、《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实，药械企业 )在药械广告市场秩序方面，主要是大力整治虚假违法药械广告。强化对违法发布药品、医疗器械广告的监测、查处，加大对违法发布广告品种的抽验力度，形成 ...
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监管职能：1．对医药产品的生产、经营实施监管以及组织实施药品生产质量管理规范、医药商品质量管理规范职能；2．核发药品生产、经营企业合格证和医疗器械、 ；负责直属单位国有资产和财务监管，负责固定资产和技术装备的购置和审核、申报；管理规费，组织审计。(二)人事教育处负责局机关和直属事业单位的机构编制、人事 ...
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交流工作；管理局机关各项经费；编制年度预(决)算；负责直属单位各项经费的管理和监督；负责局机关和直属单位固定资产投资和技术装备购置的审核、申报；按照 监测；监督实施药物非临床研究质量管理规范、临床试验质量管理规范及药品生产质量管理规范、医疗单位药剂管理规范；核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证；依法 ...
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、着力治本”的工作方针和“突出重点、带动全面”的工作思路，针对当前我市食品药品安全中存在的突出问题，把整治与建设、当前与长远、专项整治与日常 ；七是查处违规销售和使用二类精神药品的行为。2、加快GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)认证步伐。按照国家GMP、GSP认证进度安排 ...
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、乡村医疗卫生机构作为重点日常监管单位。(二)实行各部门联合打假的体制。药品监督、卫生、技术监督、工商、公安、监察等有关部门要认真贯彻《国务院 打击新药研究领域的造假行为，确保新药研究质量。 五、严格市场准入条件，清理整顿药品生产企业全面实施《药品生产质量管理规范》(GMP)，到2004年6月30日前 ...
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工作。(四)依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂、易制毒化学物品许可证；贯彻和监督实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、医疗单位制剂 省委、省政府和上级机关交办的其他工作。 三、内设机构根据以上职责，省药品监督管理局设置5个职能处(室)：(一)办公室协调机关日常政务，负责会议组织、 ...
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