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法律、法规、规章以及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定。 *16 申请经营A类的,还应符合如下要求:仓库实际使用面积不少于200平方米。 *17 。 说明: 1、本标准适用于广东省内核发、变更、换发《医疗器械经营企业许可证》的验收发证,各分类中包含的Ⅰ类医疗器械除外,开办“体外诊断试剂 ...
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,我局依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关规定,对本市医疗器械经营企业加强了日常监管。在监管工作中,发现上海大合 。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续,我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督管理局二00 ...
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药品管理工作的紧急通知》以及企业登记管理有关法律、行政法规规定,从事药品经营企业必须经药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门审核批准,并持《药品经营企业合格证》和《药品经营企业许可证》向工商行政管理部门申请登记注册。药品生产经营行业主管部门和卫生行政部门的批准文件不应作为工商行政 ...
//www.110.com/fagui/law_78834.html -了解详情
年12月20日至2001年1月15日,对在我局登记注册的医疗机构及药品经营企业单位进行年审。请各机构的法人代表携带本人身份证并提交以下材料到我局办理年审手续: 1.《医疗机构执业许可证》正、副本或《药品经营企业许可证》正、副本。 2.法人代表及从业人员的有效计划生育证明。 2000年 ...
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体制改革,规范药品流通秩序,推动药品分类管理工作的开展,经研究决定在药品经营企业实行从业药师资格认定工作。 自1994年实施执业药师资格制度以来,执业药师 资格认定工作对推动药品分类管理、GSP认证、换发《药品经营企业许可证》和药品零售业连锁化经营等工作,加强药品流通领域的监督管理起着至关重要的作用。 ...
//www.110.com/fagui/law_146932.html -了解详情
查询)转发给你们。请你们在受理本市医疗器械经营企业在外地增设仓库或外地企业在沪增设仓库时,参照《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更办理。具体办事程序详见我局政务网修订后的新版《上海市第二、三类医疗器械经营企业开办和变更事项申请须知》。 特此通 上海市食品药品监督管理局二00六年六月二十六日 ...
//www.110.com/fagui/law_117580.html -了解详情
药品管理的组织机构框架图及各部门负责人名单; ⑷ 主管特殊管理药品质量负责人和经营负责人的简历及学历、职称、执业药师等资质证明复印件; ⑸ 储存特殊管理药品的 :市场监督科审核人员 岗位职责及权限: 1.制作《药品经营许可证》正副本、《药品经营企业换证整改通知书》、《不予行政许可决定书》,加盖北京市 ...
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必须具备以下条件:1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员;2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;3. 具有与所经营药品 药品。2.关于变更事项管理。国务院《药品管理法实施条例》规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关 ...
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必须具备以下条件: 1. 具有依法经过资格认定的药学技术人员; 2. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; 3. 具有与所经营 。 2.关于变更事项管理。国务院《药品管理法实施条例》规定:药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关 ...
//www.110.com/ziliao/article-163559.html -了解详情
申请变更(质量负责人已为执业药师的,不得变更为非执业药师人员);要增加经营范围,质量负责人必须达到药师以上药学专业技术人员的要求。 (十三)关于药师资格的 水平,进一步保障人民群众用药安全有效。《药品经营许可证》换发将按本通知执行。 三、关于药品零售(连锁)经营企业规范经营的相关问题(十五)按照《药品 ...
//www.110.com/fagui/law_249099.html -了解详情
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