人员的，应当同时提交新任质量管理人员的身份证、学历证书或者职称证书复印件；变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、 。） 已按要求补办了变更相关资料申报。 2.处罚决定：依据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第三十四条的规定，处罚如下：1.责令改正；2.罚款 ...
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购销记录或伪造销售记录、伪造生产批号、灭菌批号或有效期的；不明示《医疗器械经营企业许可证》经营医疗器械的。对第一种行为应立即取缔并按《医疗器械监督管理条例》第三 监督管理条例》第三十九条进行处罚；对第五种行为应分别按《医疗器械经营企业监督管理办法》第二十一条和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》第三 ...
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的单位，各分局要依据《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》依法处理，并督促其整改。上海市食品药品监督管理局二00六 合格489 闵行分局 上海国大上虹大药房有限公司漕宝店 沪药管械经营许03310010-29号 书面检查 2006-5-19 合格490 闵行分局 上海国大上虹大 ...
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经营企业。 三、为区别医疗器械批发、零售企业，核发《医疗器械经营企业许可证》时，应在许可证正本、副本的编号前注明“批发”或“零售”字样。如：“批发 编号： 经营方式为“批发”。 四、《实施细则》的评分办法中所指的医疗器械批发、零售企业仓库面积，是指贮存医疗器械的仓库的总面积。 五、《实施细则》的评分 ...
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现答复如下：一、药品生产、经营企业从事生产经营活动，必须依照《药品管理法》规定，取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》方属合法。《许可证》 集贸市场是指集体或个人自采自种自销国家允许中药材品种的交易场所，与药品生产经营企业在性质上有明显的区别。集贸市场出售的中药材，用于配方或成药生产的，须 ...
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基本数据收集软件”安装使用，按照填报说明及时填报辖区内的《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》信息。三、各省级(食品)药品监督管理部门要作好药品 传到国家局。对不能做到在线时时上传数据的，必须通过“药品、医疗器械经营企业基本数据收集软件”，于每月15日前向国家局报送相关数据。各地在“药品、医疗 ...
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市药品监督管理局：你局沪药监政[2000]046号《关于要求调整药品生产(经营)企业许可证收费标准的函》收悉。根据机构职能调整后原由市卫生局收取的“药品生产企业许可证”等三项收费划转你局的实际情况。经研究，函复如下：一、《药品生产企业许可证》收费标准 大中型 ...
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实施办法》规定的条件、程序办理。 二、对已取得《药品经营企业许可证》单位在异地开办从事药品经营活动机构的，不论何种形式，必须按规定向当地卫生行政部门申请 当地卫生行政部门对其进行监督管理。 二、对不符合药品经营条件、未取得《药品经营企业许可证》而从事药品经营活动的单位和个人，依法予以取缔，并按《药品 ...
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及符合上述条件人员的情况，统一向所在地区市医药主管部门报名；龙岩地区的有关企业向龙岩市医药总公司行业管理办公室报名；省属、中央驻闽单位及部队所属单位直接向省 一式四份，并备齐其它申报材料：1．所在单位的《药品经营企业许可证》、《药品经营企业合格证》和《法人单位营业执照》副本复印件；2．毕业证书复印件； ...
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号），4、实施统一管理、集中设库应建立的管理文件。5、《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的管理1、凡是 由市局进行核准。三、关于集中设库面积的标准1、集中设立的库房面积应符合经营规模与经营品种的要求。2、库房面积的审核标准，应执行《一次性使用无菌医疗器械 ...
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