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设定许可的法律依据:1.《医疗器械监督管理条例》;2.《医疗器械经营企业许可证管理办法》。四、行政许可数量及方式:无五、行政许可条件:1 市局受理窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口领取审批结果。九、许可时限:收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定 ...
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材料真实性保证声明(式样见附件四)。第八条 对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,设区的市食品药品监督管理局应当根据下列情况分别作出处理 五条(二)规定的、拟任质量管理人的资格证明复印件、身份证复印件及个人简历;变更企业注册地址或仓库地址的,应当同时提交符合本细则第五条(四)或(五)规定 ...
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,各市(州)食品药品监督管理局应于2007年11月10日前完成《医疗器械经营企业许可证》审批的准备工作。2007年11月12日按照《办法》的委托事项 2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正,涂改处应加盖企业印章或法定代表人(或投资人)签章。3.申请材料不齐全或者不符合法定形式的, ...
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新任质量管理人员本人身份证、学历证或职称证复印件并注明本人主要简历;变更企业注册地址应同时提交变更后的注册地址产权证明(购房合同)或房屋租赁协议复印件、 登记事项的,应当在工商行政管理部门核准变更后30日内填写《医疗器械经营企业许可证变更申请表》。向市食品药品监督管理局或者接受委托的区县分局申请《医疗 ...
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15个工作日内为其办理变更手续,并通知申请人。市级(食品)药品监督管理局为企业办理登记事项变更手续后,应在10个工作日内报省食品药品监督管理局备案 管理局或接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《 医疗器械经营企业许可证 》。省食品药品监督管理局或接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局 ...
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国家食品药品监督管理局制定。第四条国家食品药品监督管理局主管全国《医疗器械经营企业许可证》的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区 、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术 ...
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经按规定验收合格后,可继续从事“药品委托代批发”业务,不予核发《药品经营企业许可证》。对“药品委托代批发”单位的具体管理办法我局将另行制定。 (三)对于 监督管理部门,要尽快按照我局国药管办(1999)242号文件和“全国《药品经营企业许可证》换证工作会议”要求,精心安排,精心组织,积极稳妥地推进换证 ...
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市药品监督管理局各分局: 现将《武汉市药品监督管理局关于开展2002年度〈药品经营企业许可证〉(零售)年检工作的通知》印发给你们。各分局收到文件后,请立即转发到辖区零售企业,并严格按照年检工作要求在规定时间内按时完成年检工作。附件:武汉市药品监督管理局关于开展2002年度《 ...
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”(国药管办[1999]242号),目前,全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我局审查批准,换证工作已转入现场审查验收及换发 由门店所在的地(市、州)药品监督管理部门编排门店顺序号。 (4)药品零售连锁企业跨省(区、市)设立分部的,由分部所在省(区、市)药品监督管理局按 ...
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工作提出以下意见: 一、调整审批权限、简化审批程序(一)进一步调整《医疗器械经营企业许可证》的审批权限。为便于属地监督,将原由北京市药品监督管理局(以下简称市 、本通知自2006年9月1日起实施,原市药品监督局《关于医疗器械经营企业实施统一管理、集中设库问题的通知》(京药监市[2003]34号)同时 ...
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