管理，保证医疗、科研、工业生产和出口需要，防止流入非法渠道，根据《精神药品管理办法》，制定本规定。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条 其它任何单位不得经营咖啡因的出口业务。第二十五条咖啡因外贸出口企业向国家药品监督管理局申办咖啡因出口准许证时，应提交国内咖啡因购销合同复印件，同时办理咖啡因出口购用 ...
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，如国内有研制同一原料及其制剂的，仍可按规定程序受理申报。经国家药品监督管理局批准的新药临床研究必须在一年内开始实施，否则该项临床研究需重新申报。第二 四十一条 新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列 ...
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依据，为医药经济的发展提供重要的信息服务。办公自动化和由此而产生的先进监督管理方式，将大大提高办公效率，为廉洁执法、规范管理行为创造良好条件。加强 的局政务信息系统，实现局机关信息资源共享直属单位设位各地；完成国家药品监督管理局政府网站建设，规范直属单位网站建设；提高局直属单位办公自动化水平，根据各自 ...
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负责组织辖区内专家的推荐和申报工作。(二)凡被推荐入库的专家须填写“国家药品审评专家推荐表”。(三)专家所在单位须根据专家基本条件填写推荐意见后报所在地 根据临床前研究资料的审查意见和临床研究结果进行全面技术审评，向国家药品监督管理局提出技术咨询意见。(三)对国外厂商申请在我国进行新药临床试验及注册的 ...
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(需要说明的其他事项)，应当加括号标注。(十二)公文应当标注主题词。国家药品监督管理局上报国务院的公文和向国务院的委、部、局以及省、自治区、直辖市 抄送形式；“请示”公文不得抄送下级机关。“报告”公文中不得夹带请示事项。国家药品监督管理局上报国务院的“请示”公文应一式15份，“法规类请示”一式45份； ...
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地通过全面突击检查震慑不法分子，上海市、重庆市、内蒙古自治区等地采取集中销毁假劣药品等形式加强舆论宣传，引起了广大群众的关注。短短两个月时间，全 的良好开局迈出坚实有力的第一步!齐心协力 狠抓落实 高质量完成各项工作任务国家药品监督管理局副局长 邵明立(2001年1月19日)同志们：在国务院领导的关心 ...
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检查员管理办法》(国药管市[2000]528号)的规定，邢泉等81名申报GSP检查员的人员(名单见附件)，已经所在地省(区、市)药品监督管理局审查同意，又经国家药品监督管理局专业培训并考试合格，现聘任为GSP检查员。特此通知附件：首批GSP检查员名单 国家药品监督管理二○○一年二月二十日 附件：首批 ...
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。加强法律法规知识和专业知识的学习，不断提高各级公务员调查研究、制定政策和监督管理等方面的能力和依法行政的水平。司级领导干部须了解计算机和外语方面的 分校班培训；局机关公务员参加有关部委组织的培训。至学历教育。国家药品监督管理局根据工作需要选派机关公务员参加学历教 育或机关公务员自行参加对口专业的业余 ...
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-2005全国医用输液器具标准化技术委员会BD公司ISO/DIS671037一次性使用无菌脑积水分流器及其组件产品制定2004-2005国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量检验中心山东省医疗器械质量检验中心'ISO/DIS7197-1997'38YY0331脱脂棉纱部、脱脂棉与粘胶纱布性能要求及 ...
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号)的精神，经研究，定于2002年6月下旬至7月中旬在北京举办地(市)级药品监督管理局局长培训示范班，现将有关事项通知如下：一、培训内容(一)国家有关行政 报到地点将另行通知。 五、其他事项(一)请参训人员准备2—3个在本地区执法监督管理工作中遇到的实际问题或案例带至培训示范班上。(二)参训人员的往返 ...
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