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评价研究,补充完善相关安全性有效性资料(再评价资料基本要求见附件),经国家药品不良反应监测中心评价并通过国家局组织的质量体系复查后,方可恢复生产。二、 医疗器械司。附件:壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求国家食品药品监督管理局二○○八年十一月二十一日附件:壳聚糖类手术防粘连产品再评价资料基本要求 ...
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国家药品监督管理局:根据《国务院关于股份有限公司境内上市外资股的规定》的有关规定,经审核,确定通化玉金药业股份有限公司为发行境内上市外资股的预选企业。请通知该公司按有关法规要求进一步做好发行上市的准备工作,在条件成熟时报送中国证监会审批。...
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