质量公告（2011年第3期，总第50号）为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式 ...
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生产企业签章；领取新的医疗器械注册证书时须交回原件。2010年1月1日前已受理的申请项目不再退回原医疗器械注册证。 特此公告。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○九年十二月二十八日...
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可以根据需要组织对医疗器械生产企业进行抽查。第三十六条医疗器械生产监督检查的主要内容是检查医疗器械生产企业执行有关法律、法规、规章和实施医疗 ：企业负责人：生产地址：生产范围：有效期至：年月日发证机关：XX(食品)药品监督管理局年月日注：X1：批准部门所在地(省、直辖市、自治区)的简称；XXXX 2： ...
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具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗机构制剂许可证》格式由国家食品药品监督管理局统一规定。第十六条 《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定 ：(一)检查结论；(二)配制的制剂是否发生重大质量事故，是否有不合格制剂受到药品质量公报通告；(三)制剂室是否有违法配制行为及查处情况；(四)制剂室当年 ...
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抽检测，合格后方能生产。第十条生产企业连续停产一年以上的，须经省级药品监督管理局对现场质量体系进行审查和产品抽查，合格后方可恢复生产，连续停产二年以上 向城乡集贸市场提供无菌器械或直接参与城乡集贸市场无菌器械交易。第四章使用的监督第二十一条医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业 ...
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经审查，你单位符合医疗器械生产企业的开办条件，依据《医疗器械生产企业监督管理办法》，准许你单位生产医疗器械产品。特发此证。企业注册地址： 范围联系电话传真备案日期基本情况企业代表（签字）__________ 年月日备案机关意见 ＸＸ药品监督管理局年月日注：1、此表只适用于第一类医疗器械产品的生产企业2 ...
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：经审查，你单位符合医疗器械经营企业的开办条件，依据《医疗器械经营企业监督管理办法》，准许你单位经营医疗器械产品。特发此证。企业注册地址： 范围联系电话传真备案日期基本情况企业代表（签字）_________ 年月日备案机关意见 ＸＸ药品监督管理局年 月 日注：1、此表只适用于第一类医疗器械产品的经营 ...
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和分工，在全市统一部署下，加强协调配合，进一步加大整治力度，抓紧推进非法采供血整治各方面工作。 上海市卫生局上海市公安局上海市监察委员会上海市食品药品监督管理局二○○七年七月二十日 2007年上海市非法采供血专项整治工作实施方案 为巩固2006年本市血液安全监督检查成果，进一步加强对非法采供血的监督 ...
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戴坊中心卫生院宜春市人民医院吉安市中心人民医院赣州市中心血站景德镇市疾病预防控制中心萍乡市上栗县卫生局新余市中医院贵溪市疾病预防控制中心鹰潭市食品药品监督管理局山东省（18个）济南市急救中心中共济南市卫生局机关委员会青岛市李沧区卫生局青岛市卫生局卫生监督局淄博市中心医院烟台毓璜顶医院诸城市卫生局 ...
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年十月二十六日?江西省医疗机构制剂注册管理实施细则(试行)第一章总则第一条根据国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(第20号局令，以下简称办法)， 改变或撤销。第五十一条依据本实施细则具体承担有关许可、检验和监督管理工作的人员，应当依法认真履行职责。对有违法违规行为的工作人员， ...
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