不超过20℃；冷藏库(柜)温度保持在2-10℃；药库及药房的相对湿度保持在45%-75%。药品养护人员应当做好药库、药房(药柜)的温度、湿度的监测和管理。温度、湿度超出 处罚规定的，从其规定。第三章 附则第三十一条 本规定由柳州市食品药品监督管理局和柳州市卫生局负责解释。第三十二条本规定自公布起施行。...
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7、检测费用：产品检测费用由市药监局承担 8、其他事项：对于在此次监督抽查中检测结果不合格的药包材产品生产企业我局将责令其限期整改。 抽查品种2ml-25ml玻璃管制抗生素瓶3、抽样单位、抽样数量及要求抽样由北京市药品监督管理局稽查处和北京玻璃陶瓷质量检验中心的工作人员在生产企业的成品库(或包装材料库 ...
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1名组长和2名组员组成。企业所在地省辖市药监局选派1名观察员协助工作；省药品认证中心可选派督查员。第十二条检查组须严格按照GSP认证现场检查方案、《GSP认证 》有效期5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请。省药品监督管理局将依照本认证程序，对申请企业进行检查和复审，合格的换发证书。审查不 ...
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条为加强医疗器械管理，强化企业质量控制，保证病患者的人身安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。关联法规：国务院行政法规（1）条第二条本办法 的部分三类医疗器械的质量体系考核，企业提出质量体系考核申请的同时，向国家药品监督管理局提交被考核产品的《质量保证手册》和《程序文件》。其它产品的质量体系 ...
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企业：为贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局第16号局长令)和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(国家 证明材料(质量体系认证证书或质量体系考核报告)。(二)、受理和审查1、市食品药品监管局收到申请后，经形式审查，对申请材料不齐全或者不符合形式审查 ...
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合格率为92.3%(详见附件)。不合格产品的主要问题是“扩张器调节”和“扩张器转动”两个项目。 二、处理要求对本次监督抽验不合格的产品及企业，有关省(区、市)食品药品监督管理局(药品监督管理局)应依据《医疗器械监督管理条例》予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不 ...
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作了修正，请贵单位务必认真填报，并注意以下事项：一、按照国家食品药品监督管理局的通知，结合各生产企业情况开展无菌医疗器械和植入医疗器械生产企业质量 软盘至我处，邮寄地址：河南南路288号，邮编：200010，上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处。 三、各单位到我局网上“公告通知”栏目下载电子表格 ...
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“黄丹”又名铅丹，主要成分是四氧化三铅，属化妆品中的禁用物质。为切实加强爽身粉化妆品的卫生监督管理工作，现通知如下： 一、各级化妆品卫生监管部门要认真落实国家食品药品监督管理局近日下发的《关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知》(国食药监电(2009)5号)要求，切实加强化妆品 ...
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《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》已经2006年12月29日云南省食品药品监督管理局局务会议通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。云南省 医疗机构医疗器械使用管理，保证人民群众使用医疗器械安全有效，依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，结合我省实际制定本规范。关联法规：国务院行政法规 ...
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挂网限价竞价采购工作的“公开、公平、公正”，按照《国家药监局卫生部关于药品招标代理机构认定工作的通知》(国药监市(2002)147号)规定，以及《重庆市医疗机构 中有关业务、技术等方面问题的咨询并提出建议。(二)经市卫生局会同市药品监督管理局认定后进入专家库，对专家库实行动态管理，每年更换1/4。 三 ...
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