年_____月______日 受理部门： 受理日期：_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 （注明产品类别、 产品类代号） 证号 申请人（单位 ...
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．报告（1）药品或医疗器械生产、经营企业，医疗卫生、戒毒等机构发现药品和医疗器械突发性群体不良事件后，及时向所在地的食品药品监督管理部门报告，不得瞒报、 的发展与变化、处置进程、事故原因等。Ⅰ级、Ⅱ级药品和医疗器械突发性群体不良事件同时实行日报告制度。（3）总结报告。及时对事故的处理工作进行总结，包括 ...
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企业会计准则》、《运输企业财务制度》、《运输（铁路）企业会计制度》的规定，并结合铁路运输企业的实际情况制定本办法。第二条固定资产管理应遵循的原则：（一 分别注明类型及数量。第十二类：仪器、仪表至指仪器仪表、工业电视、计算机、医疗器械仪器设备、电教设备、标本模型以及陈列品、图书资料等，按每个品名为一登记 ...
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的长效监督机制；要通过积极的工作，逐步净化我省药品、医疗器械、保健食品广告市场，提升药品、医疗器械、保健食品生产经营企业的整体信用，努力使我省药品、 电视台发布违法药品、医疗器械、保健食品广告的行为，发现违法广告要及时移送当地工商行政管理部门。2006年，省局将实施违法发布药品广告告诫、告知制度。凡在 ...
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附： 中药材生产质量管理规范 (试行) (征求意见第三稿)第一章 总 则第一条 为规范中药材生产全过程，保证中药材质量符合标准，以满足制药企业和医疗保健事业的需要 对环境的适应能力等，确定相应的饲养方式和方法，制订一定周期的饲养管理制度。第二十二条 根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期 ...
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用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，定货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相 生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。四、医院有关部门专人负责建立登记帐 ...
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《关于违反财政法规的处罚规定》执行。六、几项重要规定１．企业必须建立和健全财务管理和财产管理制度。一切资金收付必须有凭有据，手续完备，帐目清楚；一切财产必须 时，再作商品销售处理。（四）本科目的明细帐，批发企业按商品大类分户核算（药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器、中药材、中成药、其他商品）；零售企业 ...
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药监分局、卫生局、各级社区卫生服务机构： 现将《西安市社区卫生服务机构药品质量管理指导意见》印发给你们，请遵照执行。西安市食品药品监督管理局西安市卫生局二○○七 面积应与其医疗规模相适应，而且相对独立。药房应宽敞、整洁，药品货架和药柜干净、整齐，分类标志醒目，室内无杂物和私人物品。建立药品管理制度，并 ...
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式心脏起博器、人工心肺机、橡胶避孕套实施注册制度和强制性产品认证制度。现决定，上述医疗器械如需同时到指定检测机构进行注册检测和国家强制性产品 分别依照相关规定向食品药品监督管理部门申请医疗器械注册、向国家认证认可监督管理部门指定认证机构申请国家强制性产品认证。特此公告。 国家质量监督检验检疫总局、国家 ...
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局情况，经局财务工作座谈会讨论研究拟定了《国家海洋局预算经费管理制度(试行)》、《国家海洋局海洋事业会计制度(试行)》和《海洋事业公务费、修缮费部分(预算)开支标准 办公与生活使用设备和家俱、文体设备、医疗器械等。第六类，文物和陈列品上述分类各单位根据具体情况及分工管理情况进行调整，不宜搞得过细过繁， ...
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