现予发布，自2009年5月20日起施行。卫生部部长 陈竺 国家工商行政管理总局局长 周伯华 国家食品药品监督管理局局长 邵明立 二〇〇九年四月七日 医疗 （三）解除行政强制措施的申请。做出行政强制措施决定的药品监督管理部门在收到违法发布医疗器械广告企业提交的材料后，在15个工作日内做出是否解除行政强制 ...
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营业执照》复印件；（二）产品质量合格证明和购进发票。原材料或者配件属于纳入许可管理的医疗器械，并且符合前款规定的，还应当索取加盖供货单位原印章的《医疗 决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第三十四条药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚未构成犯罪的 ...
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依据吨谢?人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《药品不良反应报告和 监督管理局、省卫生厅以及省药品不良反映监测中心，并同时向所在地的药品监督管理部门和卫生行政部门报告。Ⅰ、Ⅱ级应急响应分别由国家级和省级应急领导机构启动。 ...
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性病、艾滋病及有关计划生育内容的；(九)国家和省级卫生行政部门或者国家和省级药品监督管理部门认为不宜进行广告宣传的；(十)违反其他有关法律、法规的。第十四条 情节严重的，由广告审查批准机关撤销审查批准文件，由广告监督管理机关暂停其医疗、药品、医疗器械广告业务。第二十六条违反本条例，提供虚假证明文件或者 ...
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省食品药品监督管理局制定，并报国家食品药监督管理局备案。对国家实施特殊管理的医疗器械产品，检查验收标准按国家食品药监督管理局的相关规定执行；对有 实施，监督检查的主要内容包括：(一)企业名称、企业法定代表人或者负责人及质量管理人员变更情况；(二)企业注册地址及仓库地址变更情况；(三)营业场所、存储条件 ...
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、有效期、数量、货值等进行登记，经本单位批准后，报送所在地食品药品监督管理部门备案；药品使用单位封存的不合格药品不得擅自处理，封存药品销毁时应按照 检查和跟踪检查等方式实施监督检查。第二十三条食品药品监督管理部门应当依照下列程序对药品、医疗器械使用单位实施监督检查：(一)确定监督内容和方案，并予以告知 ...
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检疫机构实施检验。第二十二条检验检疫机构按照国家技术规范的强制性要求对进口医疗器械进行检验；尚未制定国家技术规范的强制性要求的，可以参照国家质检总局指定的 安全，情况紧急的。第三十九条国家质检总局负责对检验检疫机构实施进口医疗器械检验监督管理人员资格的培训和考核工作。未经考核合格的人员不得从事进口医疗 ...
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-Q-tj│牵引床│制定│2006-2008 │全国医用电器标准化技术委│国家食品药品监督管理││││││││员会物理治疗设备分技术委│局天津医疗器械质量监││││││││员会│督检验中心，江苏省医│││││││││疗 2006064-T-jn │待灭菌医疗器械包装材料│ 制定 │2006-2007 ...
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规章（1）条第三十一条生产不符合国家标准或行业标准的无菌器械的，依据《医疗器械监督管理条例》第三十七条处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条 购销记录或伪造购销记录，伪造生产批号、灭菌批号、产品有效期的，由县级以上药品监督管理部门予以警告，责令停止经营，并处以５０００元以上２万元以下罚款。第四十条无菌 ...
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有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产、销售的证明文件，经国务院药品监督管理部门审批注册，领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。 关联法规：国务院 部委规章（2）条第二十五条 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械生产企业、经营企业许可证申请之日起三十个工作日内，作出 ...
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