的生产经营管理，维护人民身体健康，根据国家医药管理局颁布的《医疗器械管理暂行办法》及有关规定，结合我省实际，制定本办法。关联法规：国务院部委规章（1）条第二条 凡 、第三十、第三十三、第三十四条规定的，由商检部门和工商行政管理部门按有关规定给予处罚。第九章 附 则第四十条 省医药局可根据本办法制定实施 ...
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成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械。第三类是指通过常规管理可以保证安全性、有效性的医疗器械。《医疗器械管理分类目录》由国家医药管理局公布、 即自行废止。第十二条国家医药管理局认为有必要对质量进行严格控制的医药器械产品施行工业产品生产许可证制度。施行生产许可证制度的产品目录由国家医药管理局根据 ...
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起施行。市长刘慧晏二00六年二月七日淄博市医疗机构医疗器械管理办法第一条为加强医疗机构医疗器械的监督管理，保证医疗器械的安全、有效，根据国务院《医疗 管理部门处以10000元罚款。第三十四条违反本办法规定，食品药品监督管理部门工作人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：( ...
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。代省长：袁纯清二○○六年十一月四日陕西省医疗机构药品和医疗器械管理办法第一条为了加强对医疗机构药品和医疗器械的管理，保障人体安全有效地使用药品和 药品、急救药品的范围和品种，由省人民政府卫生行政部门会同省人民政府食品药品监督管理部门制定并公布。计划生育技术服务机构药品使用的范围，应当与经批准的服务 ...
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注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 三、做好自查和监管工作。各医疗机构要在本单位内加强有关医疗器械管理方面的法律法规培训，建立植入型医疗 应对医疗机构的自查结果进行核查。我局对上述有关情况将组织抽查。各级医疗机构和卫生行政主管部门对检查中发现的问题要及时采取整改措施，对违法违规行为要按 ...
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医疗器械管理工作是医疗、卫生防疫、妇幼保健、科研、教学、药检等工作的重要组成部分，是技术性较强的专业工作。为加强管理，提高使用率，特制订本办法。 —、 、使用、管理清况，存在问题及时报告省卫生厅。 四、拥有技术先进、性能较好的医疗器械的单位可视具体情况设中心仪器室，实行专管专用，并可对社会开放，适当 ...
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将有关划归医疗器械管理的体外诊断试剂的注册事宜通知如下：一、根据《关于体外诊断试剂实施分类管理的公告》(国药监办(2002)324号)第六条：“国内按药品申报并已获得批准文号的体外诊断试剂，按上述分类原则如应划归医疗器械管理的，须在2003年12月31日前完成医疗器械注册的申报 ...
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器械管理办法》的修改决定广东省人民政府《广东省医疗器械管理办法》（省政府1995年7月4日以粤府〔1995〕54号文发布）作如下修改：1．第三十五 医药管理部门给予警告，在1年内对原企业不予核发《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》；没有违法所得的，并处5000元以上1万元以下罚款；有违法所得 ...
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广东省医疗器械管理办法》(省政府1995年7月4日以粤府(1995)54号文发布)作如下修改：1.第三十五条修改为：“企业未经批准，未领取《医疗器械 医药管理部门给予警告，在1年内对原企业不予核发《医疗器械生产准许证》或《医疗器械经营准许证》；没有违法所得的，并处5000元以上1万元以下罚款；有违法 ...
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药品监督管理局关于仿真式性辅助器具是否作为医疗器械实施监管的请示。根据《医疗器械监督管理条例》第三条中医疗器械的定义，该产品没有列入2002版《医疗 管理范畴。据此，现明确仿真式性辅助器具产品不属医疗器械管理范围，已发放的该产品注册证及生产企业许可证到期时不再换发。 特此通知 国家食品药品监督管理局 ...
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