如下：单位：中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所地址：北京市东城区天坛西里2号邮编：100050联系人：林兰电话：010-67095883传真：010-67095898 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日...
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根据《中华人民共和国药品管理法》和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定山东大学齐鲁医院等9家医疗机构具有药物 》。特此公告。附件：具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业 国家食品药品监督管理局二○一一年十一月七日附件：具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业 ...
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为方便申请人咨询医疗器械相关事宜，国家食品药品监督管理局医疗器械监管司自2011年10月27日起将恢复在行政受理服务中心的对外咨询工作，具体公告如下：咨询时间：每周四上午9：00-11：30咨询地点：行政受理服务中心咨询窗口 二〇一一年十月月二十五日...
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生产企业签章；领取新的医疗器械注册证书时须交回原件。2010年1月1日前已受理的申请项目不再退回原医疗器械注册证。 特此公告。 国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二○○九年十二月二十八日...
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执行《统计法》及统计规章制度的责任和义务。负责人对统计机构和统计人员提供的药品监督管理统计资料不得自行修改，如发现数据计算或者来源有错误，应当提出，由 调查方案。其它任何部门和机构无权单独制定统计调查项目。第十二条国家药品监督管理局各职能部门和机构根据工作需要申请立项的统计调查项目，必须有充分的理由 ...
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制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》，撤销药品、医疗器械批准证明文件的，在其权限内依法做出行政处罚的同时，应当 可以邀请有关人员参加。查封、扣押的物品，应当使用盖有本部门公章的“×××药品监督管理局封条”(附表11)，就地或者异地封存物品。对先行登记保存或者查封、扣押的 ...
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的合法权益，维护公共利益和社会秩序，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》和国务院有关行政法规的规定，制定本程序。关联法规：全国人大法律（2） 处罚文书按本程序附表规定的格式由各地自行印制。第五十九条本程序由国家药品监督管理局负责解释。第六十条本程序自1999年8月1日起施行。...
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计划生育工作机构应予以核查。?第十五条 县级以上人民政府计划生育行政部门会同卫生行政部门和药品监督管理等行政部门，对禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠 全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第十八条 非法销售终止妊娠药品的，由药品监督管理部门依法处理。 第十九条 计划生育、卫生和 ...
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药物研究机构进行重复试验或方法学验证。第二十八条药物研究参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行，申请人采用其他评价方法和技术的，应当提交 长时间，根据法律法规的规定中止审批或者申请人补充资料等所用时间不计算在内。药品注册检验、审评工作时间应当按照本办法的规定执行。有特殊原因需要延长时间的 ...
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药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行重复试验，并派员现场考察试验过程；也可以委托药品检验所或者其他药物研究机构进行重复试验。第二十三条药物临床前研究应当参照国家药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行。申请人采用其他的评价方法和技术进行试验的，应当提交能证明其 ...
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