跨省辖区增设仓库，仓库设置条件应符合仓库所在地医疗器械经营企业验收标准的要求，并具有仓库与经营企业本部互联的能够时时交换医疗器械储存、出入库数据的 附后)，现场验收结果在月日前反馈我局。(食品)药品监督管理局：年月日附件2：对《医疗器械经营企业许可证》仓库地址变更协助现场验收结果反馈的函()年号(食品 ...
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管理办法》的通知”（国食药监市[2003]25号）转发给你局。各分局及药品经营企业要做好实施GSP认证工作，保证认证标准不降低、保证认证进度不延误，对达不到标准的坚决予以整顿、对超过申报时间的坚决予以停业，直至撤消《药品经营许可证》。现就有关问题明确如下，自发文之日起一并执行。一、我局于2003 ...
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管理局，同时抄送省局认证中心。第二十条认证合格的药品经营企业，如企业结构或经营规模出现以下变化，由颁发《药品经营许可证》的药监部门负责组织专项检查：㈠药品 ，主要内容包括介绍检查组成员、说明有关事项、宣读检查纪律和检查方案、初检查企业汇报情况、落实检查日程、确定检查陪同人员等。（八）现场检查陪同人员应 ...
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，情节严重的要吊销《药品经营许可证》。同时，要采取措施，建立长效机制，防止挂靠经营等违法活动死而复燃。 （二）强化药品经营企业从业人员的资质审核和 要求的质量管理制度，强化对进货审查、入库验收、购销票据和记录管理、库存管理等关系药品质量重点环节的管理，对可能发生的质量问题必须有明确的控制方法。药品监督 ...
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核对）以及集团所属各企业加盖企业公章的《药品生产企业许可证》复印件。（三）药品储存仓库的条件１、符合药品经营质量管理规范中药品仓储的条件要求； 公司；东北制药集团公司；新华鲁抗药业集团有限责任公司；石家庄制药集团有限公司；三九企业集团；丽珠医药集团股份有限公司；哈药集团有限公司；西安杨森制药有限公司。 ...
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企业GSP认证的具体实施工作。二、根据国家药品监督管理局关于药品经营企业进行GSP认证的时限规定，杭州市药品零售企业最迟必须在2004年9月30日之前完成GSP 申请。2003年7月1日起新开办的药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内向所在地药品监督管理部门申请认证。三、申请GSP认证 ...
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卫生厅(局)，解放军总后卫生部：1994年换发的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》的有效期将满，为做好换发新证 监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》(国办发[1998]35号)中有关依法核发许可证的职能。为此，我局将对换证工作做出统一的部署和安排。在 ...
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《医疗器械监督管理条列》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》依法处理，并督促其整改。上海市食品药品监督管理局二00六年七月十八日附：2006年 512 闵行分局 上海国大上虹大药房有限公司林家桥店 沪药管械经营许03310010-34号 书面检查 2006-6-2 合格513 闵行分局 上海国大上虹大 ...
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情形的，一律按照情节严重依法撤销药品批准证明文件，并吊销《药品生产许可证》。对已查证属实药品经营企业出租转让证照票据经营假药的、明知渠道不清或手续 。对姑息迁就、查处不力的，应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 国家 ...
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十八条申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1)，同时报送以下资料：(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件； 检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告。如企业对检查结论产生异议，可向检查组作出说明或解释，直至提出复议。检查组应对 ...
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