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接受卫生要求的培训,企业应当建立人员卫生操作规程,最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及 九条必要时,应当对主要物料供应商提供的样品进行小批量试生产,并对试生产的药品进行稳定性考察。第二百六十条质量管理部门对物料供应商的评估至少应当包括:供应商的 ...
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药品生产单位的产品监管分为重点监管剂型(品种)和一般监管剂型(品种);对药品生产过程、工序的监管分为重点监管环节和一般监管环节分别实施监管。前款所称 的罚款;情节严重的,处五千元以上二万元以下罚款。第四十三条食品药品监督管理部门及其工作人员违反本办法有关规定,徇私舞弊、玩忽职守、滥用职权,构成犯罪的 ...
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。第二十三条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学 监督处理。罚款、没收违法所得的款项,必须全部上缴国库。第四十三条药品生产、经营企业和医疗机构之间采取各种名义的回扣、手续费或者贿赂等手段购销 ...
//www.110.com/fagui/law_342740.html -了解详情
第二十三条 设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。中药材专业市场不得销售国家限制销售的中药材和中成药、中药饮片、化学 监督处理。罚款、没收违法所得的款项,必须全部上缴国库。第四十三条 药品生产、经营企业和医疗机构之间采取各种名义的回扣、手续费或者贿赂等手段购销 ...
//www.110.com/fagui/law_243051.html -了解详情
,并提交以下资料:(一)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产及注册地址、企业类型、法定代表人;(二)拟办企业的组织机构图(注明各 、企业类型等事项的,应在工商行政部门核准变更后30日内,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记,原发证机关在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作 ...
//www.110.com/fagui/law_175678.html -了解详情
投资规模等情况说明;(四)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;(五)拟办企业的组 、利害关系人可以依照法律、法规以及国家局的其他规定享有申请听证的权利;在对药品生产企业开办申请进行审查时,省局认为涉及公共利益的重大许可事项,应当向 ...
//www.110.com/fagui/law_128861.html -了解详情
,并遵照执行。本办法自发布之日起施行。本办法施行前已经批准从事麻醉药品和精神药品生产的企业,应当自本办法施行之日起6个月内,依照本办法规定的程序 领发日期、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符,专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二十条必须同时两人以上方可进入车间的生产岗位, ...
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生产和质量管理的负责人不得互相兼任,也不得由非在编人员担任。第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训,使之具有基础理论知识和实际操作 时间,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洗方法和存放地点。第三十九条生产操作区内不得存放非生产物料,严禁吸烟和带入(或贮存)生活用品、食品及个人杂物等。 ...
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,提交有关资料(《办法》附件2),于2006年2月底前向市食品药品监督管理局综合审批办公室提出申请。经我局审查和现场检查,符合要求的上报 )资格。联系电话:24538585特此通知二○○六年一月二十六日国家局关于印发《麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)》的通知国食药监安[2005]528号各省、 ...
//www.110.com/fagui/law_110771.html -了解详情
,或者申请人按照要求提交全部补正材料的,予以受理。有关部门受理或者不予受理药品生产企业开办申请的,应当出具加盖本部门受理专用印章并注明日期的《受理通知书 中文译本。受托方应当对其备案资料内容的真实性负责。第二十六条市食品药品监督管理局有关部门自收到完整资料20日内,按照国家《接受境外制药厂商委托加工 ...
//www.110.com/fagui/law_110517.html -了解详情
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