“药品委托代批发”单位的具体管理办法我局将另行制定。 (三)对于将“药品委托代批发”业务承包、转让他人的，应限期予以纠正，纠正后，可按上述规定办理； 药品监督管理部门，要尽快按照我局国药管办(1999)242号文件和“全国《药品经营企业许可证》换证工作会议”要求，精心安排，精心组织，积极稳妥地推进换证 ...
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的比例进行现场检查。现场检查重点为：曾出现违法违规或被药监部门立案查处的企业；无公司统一管理的单体药店。对已通过GSP认证、质量信誉药店、质量管理优胜 年3月10日～2003年3月21日，各零售企业将年检资料报辖区分局。各分局填写《湖北省药品经营企业许可证年检汇总表》，并写出年检工作总结；2003年3 ...
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安排的通知”(国药管办[1999]242号)，目前，全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我局审查批准，换证工作已转入现场审查验收及换发 的证号应在分部证号后加三位门店顺序号。无分部的，先由省(区、市)药品监督管理局给定一个“分部证号”，然后由门店所在的地(市、州)药品监督 ...
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单位，并附有质量合格标志。 销售部门调配处方，应建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方，应当拒绝调配； 管理部门或人民政府指定的部门。 第三，凡申请《药品经营企业许可证》的企业，必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。 第四，卫生行政部门审批 ...
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企业的复查工作，并于2002年3月底以前完成换证工作，逾期一律不再受理。 三、为总结《药品经营企业许可证》换证工作，请各省、自治区、直辖市 换证工作情况统计表(见附件)；(三)按照《关于做好药品经营企业许可证计算机管理系统应用工作的通知》(国药监市[2001]9号)要求需要上报的数据。 特此通知附件： ...
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》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局市场监督司组织制做了“药品经营企业许可证计算机管理系统”(以下简称“系统”)软件。现将该系统软件(光盘)下发给你们， 一项重要工作，认真组织落实。 四、本次换证，除药品批发企业法人单位的“换发《药品经营企业许可证》审查表”仍须按规定报我局审定外， ...
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质量监督、管理工作三年以上，并有一定的实践经验；(三)能秉公执法、坚持原则，并能承担《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查工作；(四)具有中级以上专业技术职称或大专以上学历，目前从事药品经营监督管理工作。 二、推荐办法参加培训人员经省(区、市)药品监督管理局推荐后，由 ...
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药品，在分装后要注明原有效期。编号：＿＿＿＿＿＿＿ 附：《药品经营企业许可证》申请表 申请单位 (盖章)＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿ 申请日期 年 月 日 5．本表分别由申请单位，县级、地(市)级、省级医药主管部门和卫生行政部门及药品监督(员)办公室，核发《营业执照》的工商行政管理部门各存1份备查。 6．本 ...
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”每五年审查、换发一次。经研究，核定《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》(包括批发、零售企业)发证的收费标准分别为每证900元和600元(含证照 以前与本文有抵触的规定相应废止。你局接文后，请即到省物价局办理收费许可证变更手续，并按照省财政厅有关预算外资金管理的规定，实行财政收支两条线管理， ...
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药品监督管理局、医药管理部门或卫生厅(局)药政处(局)：根据“关于换发《药品经营企业许可证》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局将统一印制“换发 换证标准”、“申请表”、“审查表”数量填入附件；未组建药品监督管理局的省(区、市)，由医药、药政部门共同商定本省(区、市)需要的数量，填写 ...
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